[发明专利]放射性药物和方法在审
| 申请号： | 202180053207.3 | 申请日： | 2021-08-27 |
| 公开（公告）号： | CN116528904A | 公开（公告）日： | 2023-08-01 |
| 发明（设计）人： | 乔·麦肯;贾斯蒂娜·凯利;保罗·比隆 | 申请（专利权）人： | 普罗博开发商业中心 |
| 主分类号： | A61K47/12 | 分类号： | A61K47/12 |
| 代理公司： | 北京高沃律师事务所 11569 | 代理人： | 赵晓琳 |
| 地址： | 加拿大安大*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 放射性 药物 方法 | ||
1.一种药物组合物，所述药物组合物包括：
(a)镥177和四氮杂环十二烷四乙酸奥曲肽(DOTATATE)的络合物；
(b)一种或多种浓度至少25mg/mL的稳定剂化合物。
2.权利要求1所述的组合物，其中镥177和四氮杂环十二烷四乙酸奥曲肽(DOTATATE)的络合物以至少5mCi/mL的量存在。
3.权利要求1所述的组合物，其中镥177和四氮杂环十二烷四乙酸奥曲肽(DOTATATE)的络合物以至少10mCi/mL的量存在。
4.权利要求1至3中任一项所述的组合物，其中所述组合物包括两种或多种稳定剂。
5.权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述一种或多种稳定剂包括一种或多种抗坏血酸类化合物。
6.权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述一种或多种稳定剂包括一种或多种龙胆酸类化合物。
7.权利要求1至6中任一项所述的组合物，其中所述组合物包括至少一种抗坏血酸类化合物和至少一种龙胆酸类化合物。
8.权利要求1至7中任一项所述的组合物，其中所述一种或多种稳定剂化合物以30mg/mL或更大的量存在。
9.权利要求1至7中任一项所述的组合物，其中所述一种或多种稳定剂化合物以40mg/mL或更大的量存在。
10.权利要求1至7中任一项所述的组合物，其中所述一种或多种稳定剂化合物以50mg/mL或更大的量存在。
11.权利要求1至10中任一项所述的组合物，其中所述组合物是水性制剂。
12.权利要求1至11中任一项所述的组合物，其中镥177和四氮杂环十二烷四乙酸奥曲肽(DOTATATE)的络合物具有以下结构：
13.权利要求1至12中任一项所述的药物组合物，其中通过HPLC分析，所述组合物的放射化学纯度在3天内为95％或高于95％。
14.权利要求1至12中任一项所述的药物组合物，其中通过HPLC分析，所述组合物的放射化学纯度在5天内为95％或高于95％。
15.一种制备177Lu-DOTATATE的方法，包括：
在一种或多种稳定剂化合物的存在下混合镥177和四氮杂环十二烷四乙酸奥曲肽(DOTATATE)，
其中所述一种或多种稳定剂化合物以10mg/mL或大于10mg/mL的量存在，
从而形成镥177和四氮杂环十二烷四乙酸奥曲肽(DOTATATE)的络合物。
16.权利要求15所述的方法，其中将包含四氮杂环十二烷四乙酸奥曲肽(DOTATATE)的水性制剂剂与镥177混合。
17.权利要求15或16所述的方法，其中所述一种或多种稳定剂化合物以20mg/mL或大于20mg/mL的量存在。
18.权利要求15至17中任一项所述的方法，其中所述一种或多种稳定剂化合物以30mg/mL或大于30mg/mL的量存在。
19.权利要求15至17中任一项所述的方法，其中所述一种或多种稳定剂化合物以40mg/mL或大于40mg/mL的量存在。
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