[发明专利]肉毒杆菌毒素的真空干燥方法

权利要求书

1.一种肉毒杆菌毒素的真空干燥方法，其特征在于，包括：

步骤a)，在5℃～30℃的温度及0.01mmHg～2mmHg的压力条件下，对含有肉毒杆菌毒素的溶液进行第一次干燥；

步骤b)，在5℃～20℃的温度及0.01mmHg～1mmHg的压力条件下，对通过步骤a)获得的第一干燥物进行第二次干燥；以及

步骤c)，在5℃～30℃的温度及0.01mmHg～0.5mmHg的压力条件下，对通过步骤b)获得的第二干燥物进行第三次干燥。

2.根据权利要求1所述的肉毒杆菌毒素的真空干燥方法，其特征在于，在上述步骤a)中，在5℃以上的初始温度下，以0.1℃/min～2℃/min的速度升温的同时进行第一次干燥。

3.根据权利要求1所述的肉毒杆菌毒素的真空干燥方法，其特征在于，在上述步骤a)中，压力上限值为1.7mmHg。

4.根据权利要求1所述的肉毒杆菌毒素的真空干燥方法，其特征在于，在上述步骤b)中，压力上限值为0.8mmHg。

5.根据权利要求1所述的肉毒杆菌毒素的真空干燥方法，其特征在于，在上述步骤c)中，压力上限值为0.4mmHg。

6.根据权利要求1所述的肉毒杆菌毒素的真空干燥方法，其特征在于，在上述步骤c)中，压力上限值为0.2mmHg。

7.根据权利要求1所述的肉毒杆菌毒素的真空干燥方法，其特征在于，在上述步骤a)、步骤b)及步骤c)中，干燥时间分别为30分钟至120分钟。

8.根据权利要求1所述的肉毒杆菌毒素的真空干燥方法，其特征在于，上述肉毒杆菌毒素的真空干燥方法的总干燥时间为6小时以下。

9.根据权利要求1所述的肉毒杆菌毒素的真空干燥方法，其特征在于，上述肉毒杆菌毒素的真空干燥方法的总干燥时间为5小时以下。

10.根据权利要求1所述的肉毒杆菌毒素的真空干燥方法，其特征在于，上述肉毒杆菌毒素的真空干燥方法的总干燥时间为4小时以下。

11.根据权利要求1所述的肉毒杆菌毒素的真空干燥方法，其特征在于，上述肉毒杆菌毒素的真空干燥方法的滴度回收率为80％以上。

12.根据权利要求1所述的肉毒杆菌毒素的真空干燥方法，其特征在于，上述肉毒杆菌毒素的真空干燥方法的滴度回收率为85％以上。

13.根据权利要求1所述的肉毒杆菌毒素的真空干燥方法，其特征在于，上述肉毒杆菌毒素的真空干燥方法的滴度回收率为90％以上。

14.根据权利要求1所述的肉毒杆菌毒素的真空干燥方法，其特征在于，上述步骤a)的肉毒杆菌毒素为选自由A型肉毒杆菌毒素、B型肉毒杆菌毒素、C1型肉毒杆菌毒素、C2型肉毒杆菌毒素、D型肉毒杆菌毒素、E型肉毒杆菌毒素、F型肉毒杆菌毒素、G型肉毒杆菌毒素及血清型肉毒杆菌组成的组中的一种以上。

15.根据权利要求1所述的肉毒杆菌毒素的真空干燥方法，其特征在于，含有上述步骤a)的肉毒杆菌毒素的溶液包含选自如下组中的一种以上：i)由赋形剂、稳定剂、保鲜剂、缓冲剂、增稠剂、悬浮剂、乳化剂、调香剂、着色剂及助溶剂组成的组；ii)由氯化钠、氯化钙、磷酸钠、磷酸钙、乙酸钠、乙醇、丙二醇、聚乙二醇及其水溶液组成的组；以及iii)由白蛋白、明胶、糖及糖醇组成的组。