[发明专利]药物组合物在审

申请号：	202180073514.8	申请日：	2021-10-28
公开（公告）号：	CN116472061A	公开（公告）日：	2023-07-21
发明（设计）人：	渡边洋介	申请（专利权）人：	卫材RD管理有限公司
主分类号：	A61K39/395	分类号：	A61K39/395;A61K47/18;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/26;A61P19/02;A61P29/00;A61P1/04;A61P1/00;A61P1/16;A61P25/00;C07K16/24
代理公司：	北京市金杜律师事务所 11256	代理人：	杨宏军;周莎
地址：	日本***	国省代码：	暂无信息
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摘要：
搜索关键词：	药物组合
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【权利要求书】：

1.一种药物组合物，该药物组合物包含抗分形趋化因子抗体，其中

所述药物组合物包含200mg/mL的所述抗分形趋化因子抗体和100至400mM的碱性氨基酸，

所述抗分形趋化因子抗体包含：

重链可变区，该重链可变区包含SEQ ID NO.13(QVQLVQSGAEVKKPGASVKVSCKASGYTFTNYYIHWVKQAPGQGLEWIGWIYPGDGSPKFNERFKGRTTLTADKSTNTAYMLLSSLRSEDTAVYFCATGPTDGDYFDYWGQGTTVTVSS)中所示的氨基酸序列；

轻链可变区，该轻链可变区包含SEQ ID NO.14(DIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCRASGNIHNFLAWYQQKPGKAPKLLIYNEKTLADGVPSRFSGSGSGTDYTLTISSLQPEDFATYFCQQFWSTPYTFGGGTKVEIK)中所示的氨基酸序列；以及

人IgG2同种型的恒定区，该恒定区在Fc区中包含V234A和G237A的氨基酸取代；并且

所述碱性氨基酸包含选自精氨酸、组氨酸、赖氨酸和鸟氨酸中的至少一种碱性氨基酸。

2.如权利要求1所述的药物组合物，该药物组合物包含200至400mM的碱性氨基酸。

3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其中该碱性氨基酸包含精氨酸和/或组氨酸。

4.如权利要求1或2所述的药物组合物，其中该碱性氨基酸包含精氨酸。

5.如权利要求4所述的药物组合物，该药物组合物包含250mM的精氨酸。

6.如权利要求1至5中任一项所述的药物组合物，该药物组合物包含选自磷酸、柠檬酸、琥珀酸及其盐中的一种或多种缓冲剂。

7.如权利要求6所述的药物组合物，其中该缓冲剂是磷酸和/或其盐。

8.如权利要求1至7中任一项所述的药物组合物，该药物组合物进一步包含聚山梨醇酯80。

9.如权利要求1至8中任一项所述的药物组合物，该药物组合物用于皮下施用。

10.如权利要求1至9中任一项所述的药物组合物，其黏度小于20cP。