[发明专利]用于制造分析物传感器的至少一个电极的方法在审

专利信息
申请号: 202180075669.5 申请日: 2021-11-10
公开(公告)号: CN116419711A 公开(公告)日: 2023-07-11
发明(设计)人: O·博格斯劳斯基;B·希勒;Y·伊戈伦 申请(专利权)人: 豪夫迈·罗氏有限公司
主分类号: A61B5/1486 分类号: A61B5/1486
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人: 石克虎;彭昶
地址: 瑞士*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 制造 分析 传感器 至少 一个 电极 方法
【说明书】:

发明公开了一种用于制造分析物传感器(112)的至少一个电极(110)的方法。所述方法包括以下步骤:a)提供(116)模板(118),其中所述模板(118)包括第一模板侧(120)、第二模板侧(122)和从所述第一模板侧(120)延伸到所述第二模板侧(122)的至少一个通孔(124),其中所述第一模板侧(120)和所述第二模板侧(122)中的至少一者具有第一润湿性特性;b)提供(126)基板(128),其中所述基板(128)包括第一侧(130)和第二侧(134);c)将所述模板(118)施加(136)到所述基板(128)的所述第一侧(130);d)将低粘度组合物(140)施加(138)到所述模版(118)的所述通孔(124)中,其中所述低粘度组合物(140)具有与所述第一模板侧(120)和所述第二模板侧(122)中的所述至少一者的所述第一润湿性特性相反的第二润湿性特性;e)干燥(141)所述低粘度组合物(140);f)获得(142)所述至少一个电极(110)。

技术领域

本发明涉及一种用于制造分析物传感器的至少一个电极或测试场的方法并且涉及一种包括该电极或该测试场的分析物传感器,以及涉及该分析物传感器用于检测样品中的至少一种分析物的用途。分析物传感器可以主要用于体液中分析物浓度的长期监测,特别是葡萄糖水平或体液中一种或多种其他分析物的浓度。本发明可以应用于家庭护理和专业护理领域,诸如医院中。然而,其他应用也是可行的。

背景技术

监测某些身体机能,更特别地监测某些分析物的一种或多种浓度,在预防和治疗各种疾病中扮演重要角色。在不限制进一步可能的应用的情况下,以下参照组织间隙液中的葡萄糖监测来描述本发明。然而,本发明也可以应用于其他类型的分析物。除了光学测量之外,具体地,可以通过使用电化学分析物传感器来进行葡萄糖监测。从US 5,413,690 A、US 5,762,770 A、US 5,798,031 A、US 6,129,823 A或US 2005/0013731 A1已知用于测量体液中葡萄糖的电化学分析物传感器的实例。

除了以目标方式从用户(即人类或动物)采集体液样品并关于分析物浓度进行检查的“单点测量(spot measurement)”之外,连续测量也越来越广泛地确立。因此,最近,间质组织中的葡萄糖的连续测量(也称为“连续葡萄糖监测”或缩写为“CGM”)已被确立为管理、监测及控制糖尿病状态的另一重要方法。在本文中,活性传感器区域被直接施加到通常布置在间质组织中的测量部位,且可以例如通过使用酶,特别是葡萄糖氧化酶(GOD)和/或葡萄糖脱氢酶(GDH)将葡萄糖转化为带电实体。从而,可检测的电荷可以与葡萄糖浓度相关并且因此可以被用作测量变量。实例描述于US 6,360,888 B1或US 2008/0242962 A1中。

在分析物传感器的制造期间,需要将化学试剂施加到传感器基板上,例如碳箔、金箔或塑料箔,并使位置及形状准确。对于诸如基于低挥发性溶剂制造的高粘度糊状流体,例如可以使用网版印刷或旋转网版印刷技术。然而,使用水基或溶剂基低粘度流体进行离散涂覆要困难得多。例如,在基板上直接施加具有≤4mm的线宽的细线、具有≤4mm的直径的圆或具有≤4mm的边长的正方形或矩形可能非常困难。网版印刷或许是不可能的,因为流体可能在传感器基板的表面上和网版上流动,使得所有部分都被润湿。作为标准技术,点胶技术通常被使用,其中可以将个位数纳升范围内的单一小液滴施加到基板,或者可以使用针或套管在移动的基板上施加线。

尽管上述技术取得了一些成果,但仍然存在一些挑战。通常,基板的润湿表面由流体的表面张力和基板的表面能界定。以这种方式施加锐边矩形可能是不可能的。此外,施加离散的二维元素(诸如圆)可能导致生产速度缓慢。此外,由于干燥过程中流体的渗出,可能无法涂覆>50-100μm的较大湿涂覆厚度。甚至诸如电极点的分层涂覆也可能难以实现,因为流体可能渗入下层中。

EP1690087描述了经涂覆的测试元件,特别是包含毛细间隙的测试元件。所述测试元件至少在环绕毛细间隙的区域中包括疏水性结构的涂层。

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