[发明专利]一种利福平中有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 202210002347.4 | 申请日： | 2022-01-05 |
| 公开（公告）号： | CN114019062B | 公开（公告）日： | 2022-03-25 |
| 发明（设计）人： | 李海东;史守坤;章万志;康翠雪;王香英;刘爱军 | 申请（专利权）人： | 河北欣港药业有限公司;通辽凯源生物有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/72;G01N30/86 |
| 代理公司： | 河北国维致远知识产权代理有限公司 13137 | 代理人： | 任青 |
| 地址： | 051530 河北*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 利福平 有关 物质 检测 方法 | ||
1.一种利福平中有关物质的检测方法，其特征在于：所述检测方法至少包括以下步骤：
步骤一、配制供试品溶液和对照品溶液：
对照品溶液的配制：取N-甲基哌嗪对照品和1-氨基-4-甲基哌嗪对照品，用溶剂配制成对照品溶液；
供试品溶液的配制：取利福平样品，用溶剂配制成供试品溶液；
步骤二、采用液相色谱-质谱联用法对所述供试品溶液和所述对照品溶液进行检测，所述液相色谱的色谱条件为：
采用C18色谱柱，以体积浓度为0.8‰~1.2‰的甲酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱，所述梯度洗脱的程序如下：
0min→2.8~3.2min，95%→0% 流动相A，5%→100%流动相B；
流速为0.35mL/min ~0.45mL/min，柱温为28℃~32℃，进样体积为1μL；
所述质谱采用ESI离子源，正离子检测，SIM模式，干燥器温度为350℃，干燥器流速为12L/min，雾化气压力为45psi，毛细管电压为3500V。
2.如权利要求1所述的利福平中有关物质的检测方法，其特征在于：所述梯度洗脱的程序如下：
0min→3min，95%→0% 流动相A，5%→100%流动相B。
3.如权利要求1所述的利福平中有关物质的检测方法，其特征在于：所述N-甲基哌嗪的定量离子为 101.0m/z，所述1-氨基-4-甲基哌嗪的定量离子为116.0m/z。
4.如权利要求1所述的利福平中有关物质的检测方法，其特征在于：所述流动相A为体积浓度为1‰的甲酸水溶液。
5.如权利要求1所述的利福平中有关物质的检测方法，其特征在于：所述色谱柱的型号为Waters XBridge BEH C18。
6.如权利要求5所述的利福平中有关物质的检测方法，其特征在于：所述色谱柱的规格为50mm×2.1mm×2.5µm。
7.如权利要求1~6任一项所述的利福平中有关物质的检测方法，其特征在于：所述溶剂为乙腈。
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