[发明专利]一种治疗痤疮的复方凝胶剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗痤疮的复方凝胶剂，其特征在于它由下述成分组成：克林霉素磷酸酯、中药提取物、水杨酸、黄原胶、卡波姆、苯甲酸钠、依地酸二钠、抗氧剂、甘油、聚山梨酯、醋酸钾、乙醇、纯化水；其中，制备1000g组合物所需要的各个组分的含量如下：克林霉素磷酸酯10g，马齿苋提取物5g，黄芩提取物6g，水杨酸0.2g，黄原胶2g，卡波姆5g，苯甲酸钠2g，依地酸二钠0.5g，抗氧剂0.45g，甘油110g，聚山梨酯(80)4g，醋酸钾0.5g，乙醇22g，纯化水约830g。

2.根据权利要求1所述的治疗痤疮的复方凝胶剂，其特征在于：所述的抗氧剂为焦亚硫酸钾。

3.根据权利要求1所述的治疗痤疮的复方凝胶剂，其特征在于：所述的中药提取物为具有清热利湿作用的中药提取物。

4.根据权利要求2所述的治疗痤疮的复方凝胶剂，其特征在于：所述的中药提取物为马齿苋和黄芩，比例为5:6。

5.一种治疗痤疮的复方凝胶剂的制备方法，其特征在于：该方法包括：

1)、提供如下组分物质：克林霉素磷酸酯、马齿苋提取物提取物、黄芩提取物、水杨酸、黄原胶、卡波姆、苯甲酸钠、依地酸二钠、焦亚硫酸钾、甘油、聚山梨酯、醋酸钾、乙醇、纯化水；

2)、将卡波姆和黄原胶分别分散于纯化水中后配制成溶液1和2；将克林霉素磷酸酯、苯甲酸钠、醋酸钾、依地酸二钠、焦亚硫酸钾、马齿苋提取物提取物、黄芩提取物溶解于纯化水中配制成溶液3；将水杨酸溶解于乙醇中形成溶液4，再在溶液4中加入甘油和聚山梨酯80形成黄色透明溶液；

3)、然后再搅拌下合并溶液1、2、3和4，形成胶状物，得到治疗痤疮的复方凝胶剂。

6.根据权利要求5所述的治疗痤疮的复方凝胶剂的制备方法，其特征在于：优选的，马齿苋提取物提取物和黄芩提取物它们之间的量可以任意调节，但在整个处方中的总占比为1.0-2.0份。

7.根据权利要求5所述的治疗痤疮的复方凝胶剂的制备方法，其特征在于：优选的，卡波姆和黄原胶分散液的制备包括：分别称取500g的纯化水至配料罐中，在分散机下将称取的卡波姆和黄原胶加入配料罐内，分散机转速800rpm，时间5min。

8.根据权利要求5所述的治疗痤疮的复方凝胶剂的制备方法，其特征在于：优选的，据所述的克林霉素磷酸酯溶液的制备包括：称取处方量的克林霉素磷酸酯、苯甲酸钠、醋酸钾、依地酸二钠、焦亚硫酸钾、马齿苋提取物提取物、黄芩提取物放置配料罐内，加入300g纯化水，搅拌使溶解。

9.根据权利要求5所述的治疗痤疮的复方凝胶剂的制备方法，其特征在于：优选的，称取处方量的水杨酸置配料罐内，加入处方量的乙醇，搅拌溶解，再加入处方量的甘油和聚山梨酯80，搅拌混合溶解，形成浅黄色的溶液。优选的，然后在搅拌下合并卡波姆分散液，黄原胶分散液和克林霉素磷酸酯溶液，再将上述水杨酸溶液边搅拌边加入上述混合溶液中，充分搅拌均匀，即得克林霉素磷酸酯复方凝胶，定量，脱气，灌装。