[发明专利]一种三磷酸腺苷二钠的球形晶体的制备方法及应用在审
| 申请号： | 202210006348.6 | 申请日： | 2022-01-05 |
| 公开（公告）号： | CN114560895A | 公开（公告）日： | 2022-05-31 |
| 发明（设计）人： | 李娟;郑新华 | 申请（专利权）人： | 苏州赜文医药科技有限公司 |
| 主分类号： | C07H1/06 | 分类号： | C07H1/06;C07H19/20;A61K31/7076;A61P25/00 |
| 代理公司： | 上海一平知识产权代理有限公司 31266 | 代理人： | 徐迅;高一平 |
| 地址： | 215101 江苏省苏州市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 磷酸 腺苷 球形 晶体 制备 方法 应用 | ||
1.一种式(I)所示的三磷酸腺苷二钠的球形晶体的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)提供三磷酸腺苷二钠原料于水中，搅拌配制成三磷酸腺苷二钠水溶液，其中，所述的三磷酸腺苷二钠水溶液为质量分数为5～42％的饱和或过饱和水溶液；
(2)结晶，所述的结晶步骤通过(Ia)-(Ib)进行：
(Ia)将溶液温度调节至35～50℃，加入不良溶剂，待晶体开始析出后，降温至25-35℃保温，然后继续滴加不良溶剂；
(Ib)将溶液降温至10-25℃并进行保温，从而析出晶体；
或所述的结晶步骤通过(II)进行：
(II)将溶液温度调节至0-10℃，加入不良溶剂，析出晶体；
(3)过滤步骤(2)中形成的固体，得到三磷酸腺苷二钠的球形晶体；
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(1)中，所述的水溶液的质量分数为10～20％。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤(2)中，所述的不良溶剂和水溶液的体积比为3:1～1:3。
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的不良溶剂选自下组：C1-4醇类、C1-4酮类，或其组合。
5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的不良溶剂选自下组：甲醇、乙醇、正丙醇，或其组合。
6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(3)还包括：所述的固体用不良溶剂洗涤，然后减压干燥，得到所述的三磷酸腺苷二钠球形晶体。
7.一种三磷酸腺苷二钠的球形晶体，其特征在于，所述的晶体为球形团聚晶体，其休止角为27.1°-28.4°。
8.如权利要求7所述的晶体，其特征在于，所述的晶体是通过如权利要求1-6中任一所述的方法制备的。
9.一种药物组合物，其特征在于，含有(a)活性成分，所述的活性成分为权利要求7或8所述的三磷酸腺苷二钠的球形晶体；以及(b)药学上可接受的载体。
10.一种权利要求7或8所述的球形晶体的用途，其特征在于，所述用途包括：1)制备式(I)化合物或其盐；2)制备用于提高神经细胞膜性结构稳定性和重建能力，促进神经生长的药物。
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