[发明专利]一种检测吉非替尼有关物质的分析方法有效
| 申请号： | 202210012469.1 | 申请日： | 2022-01-07 |
| 公开（公告）号： | CN114019063B | 公开（公告）日： | 2022-05-24 |
| 发明（设计）人： | 周玉洁;江金凤;陈智林;郝锐;张喜全;顾红梅;史晋辉;郭猛;王勇;刘金虎 | 申请（专利权）人： | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
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| 地址： | 211100 江苏省南京*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 检测 吉非替尼 有关 物质 分析 方法 | ||
1.一种超临界流体色谱法检测吉非替尼中式7化合物的分析方法，包括：
色谱柱：亚乙基桥杂化颗粒为填充剂的色谱柱；
流动相：A为CO2，B为醋酸铵甲醇溶液；
流速：1.3-1.7mL/min；
检测波长：245-249nm；
柱温：40-50℃；
采用如下的梯度洗脱程序：时间0min/流动相A为92％；时间7min/流动相A为92％；时间10min/流动相A为60％；时间12min/流动相A为60％；时间12.1min/流动相A为92％；时间15min/流动相A为92％。
2.权利要求1所述的一种超临界流体色谱法检测吉非替尼中式7化合物的分析方法，所述的流动相流速为1.4mL/min或1.5mL/min或1.6mL/min。
3.权利要求1所述的一种超临界流体色谱法检测吉非替尼中式7化合物的分析方法，所述的波长为247nm。
4.权利要求1所述的一种超临界流体色谱法检测吉非替尼中式7化合物的分析方法，所述的色谱柱柱温为45℃。
5.权利要求1所述的一种超临界流体色谱法检测吉非替尼中式7化合物的分析方法，所述的流动相B为20mmol/L醋酸铵甲醇溶液。
6.权利要求1-5任一项所述的一种超临界流体色谱法检测吉非替尼中式7化合物的分析方法，所述的亚乙基桥杂化颗粒为填充剂的色谱柱为100mm，直径为3.0mm，颗粒粒度为1.7μm。
7.权利要求1-5任一项所述的一种超临界流体色谱法检测吉非替尼中式7化合物的分析方法，所述的分析方法中ABPR压力为2000psi。
8.权利要求1-5任一项所述的一种超临界流体色谱法检测吉非替尼中式7化合物的分析方法，所述的分析方法中补偿吸光度为370-410nm。
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