[发明专利]羟考酮盐酸盐的多晶型物及其制备方法和用途

权利要求书

1.羟考酮盐酸盐的多晶型物，其具有晶型α，其X射线粉末衍射图在2θ值为7.88±0.2°、11.94±0.2°、16.23±0.2°、11.18±0.2°、13.10±0.2°、18.10±0.2°、20.21±0.2°、6.50±0.2°、10.40±0.2°、20.80±0.2°和25.68±0.2°处具有特征峰。

2.根据权利要求1所述的羟考酮盐酸盐的多晶型物，其特征在于，其X射线粉末衍射图如图1所示。

3.根据权利要求1或2所述的羟考酮盐酸盐的多晶型物，其特征在于，其热重分析图在110±5℃处具有6.2％±1.2％的重量损失。

4.根据权利要求3所述的羟考酮盐酸盐的多晶型物，其特征在于，其热重分析图在500±5℃处还具有64.6％±1.2％的重量损失。

5.根据权利要求4所述的羟考酮盐酸盐的多晶型物，其特征在于，其热重分析图如图2所示。

6.根据权利要求1或2所述的羟考酮盐酸盐的多晶型物，其特征在于，其差示扫描量热分析图在95～105℃处具有吸热峰。

7.根据权利要求6所述的羟考酮盐酸盐的多晶型物，其特征在于，其差示扫描量热分析图在270～280℃处还具有吸热峰。

8.根据权利要求7所述的羟考酮盐酸盐的多晶型物，其特征在于，其差示扫描量热分析图如图3所示。

9.根据权利要求1或2所述的羟考酮盐酸盐的多晶型物，其特征在于，其为羟考酮盐酸盐一水合物的多晶型物。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的羟考酮盐酸盐的多晶型物的制备方法，其包括下列步骤：将盐酸羟考酮和水混合，加热，搅拌溶解，趁热过滤除去异物，滤液控制温度0-40℃，析出晶体，过滤，即得。

11.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，所述水为纯化水、去离子水或蒸馏水。

12.根据权利要求11所述的制备方法，其特征在于，所述水为纯化水。

13.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，所述水的质量为盐酸羟考酮的1-5倍。

14.根据权利要求13所述的制备方法，其特征在于，所述水的质量为盐酸羟考酮的3倍。

15.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，所述加热为加热至25-95℃。

16.根据权利要求15所述的制备方法，其特征在于，所述加热为加热至50-55℃。

17.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，所述滤液控制温度为30-40℃。

18.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，所述析出晶体在静置条件下进行。

19.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，在所述析出晶体之前，将所述滤液浓缩。

20.根据权利要求19所述的制备方法，其特征在于，所述浓缩为减压浓缩。

21.一种药物组合物，其包含根据权利要求1-9中任一项所述的羟考酮盐酸盐的多晶型物，以及至少一种药学上可接受的载体。

22.根据权利要求1-9中任一项所述的羟考酮盐酸盐的多晶型物或根据权利要求21所述的药物组合物在制备用于镇痛的药物中的用途。