[发明专利]一种多潘立酮缓释制剂及缓释载体

权利要求书

1.一种多潘立酮的缓释载体，其特征在于：所述缓释载体为乙烯基吡咯烷酮改性的钠化凹凸棒石。

2.权利要求1所述缓释载体的制备方法，其特征在于：包括将钠化凹凸棒石与乙烯基吡咯烷酮在溶剂中进行混合接触，然后分离得到乙烯基吡咯烷酮改性的钠化凹凸棒石。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述乙烯基吡咯烷酮的用量为钠化凹凸棒石质量的10~20%；优选地，所述溶剂为水。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述钠化凹凸棒石通过包括以下步骤的方法制备：将凹凸棒石与碳酸钠在水中进行离子交换后得到所述的钠化凹凸棒石。

5.一种多潘立酮缓释制剂，其特征在于：所述多潘立酮缓释制剂的组分包括多潘立酮，如权利要求1所述的缓释载体，以及药学上可接受的辅料。

6.根据权利要求5所述的多潘立酮缓释制剂，其特征在于：所述多潘立酮与缓释载体的质量比为5~15:10；优选地，所述多潘立酮缓释制剂中，多潘立酮的质量百分比含量为5~15%。

7.根据权利要求5所述的多潘立酮缓释制剂，其特征在于：所述多潘立酮缓释制剂为片剂；优选地，所述药学上可接受的辅料为填充剂、崩解剂、润滑剂和黏合剂；更优选地，所述填充剂、崩解剂、润滑剂和黏合剂的质量比为60~80:1~10: 1~5:0.01~0.5。

8.根据权利要求7所述的多潘立酮缓释制剂，其特征在于：

所述填充剂为预胶化淀粉或乳糖；

所述崩解剂为微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；

所述润滑剂为微粉硅胶、硬脂酸镁和滑石粉的一种或几种；

所述黏合剂为聚乙烯吡咯烷酮。

9.根据权利要求5~8任一所述的多潘立酮缓释制剂，其特征在于：所述多潘立酮缓释制剂在人工胃液中，多潘立酮1小时的累计释放率为25~35%，8小时的累计释放率为70~80%。

10.权利要求5~9任一所述多潘立酮缓释制剂的制备方法，包括：

先将多潘立酮与缓释载体混合球磨，得到复合粉末；

再将复合粉末与药学上可接受的辅料混合；

优选地，复合粉末的粒径不小于75微米。