[发明专利]一种普瑞巴林缓释片

权利要求书

1.一种缓释制剂，所述缓释制剂为胃滞留片，含有作为活性成分的普瑞巴林或其盐或水合物、凝胶骨架材料以及溶胀材料；其中凝胶骨架材料含有海藻酸盐和钙盐，溶胀材料含有聚氧乙烯，所述聚氧乙烯的分子量为1×10⁶～3×10⁶，优选聚氧乙烯的分子量为2×10⁶，更优选聚氧乙烯为聚氧乙烯N60K。

2.根据权利要求1所述的缓释制剂，其中聚氧乙烯的含量为所述缓释制剂的总重量10-50％，优选10-32％，更优选16-25％。

3.根据权利要求1所述的缓释制剂，其中凝胶骨架材料的含量为所述缓释制剂的总重量的20-40％，优选20-35％。

4.根据权利要求1所述的缓释制剂，其中所述的海藻酸盐选自海藻酸钠、海藻酸钾、海藻酸铵中的一种或多种，优选海藻酸钠。

5.根据权利要求1所述的缓释制剂，其中所述钙盐优选磷酸氢钙、磷酸钙、硫酸氢钙、硫酸钙、碳酸氢钠钙、碳酸钙、氯化钙中的一种或多种，优选磷酸氢钙。

6.根据权利要求1所述的缓释制剂，其中所述海藻酸盐和钙盐的重量比是10:1-1:1，优选7:1-4:1；更优选6:1-4:1。

7.根据权利要求1所述的缓释制剂，其中所述溶胀剂还包含交联聚维酮，优选交联聚维酮XL。

8.根据权利要求7所述的缓释制剂，其中交联聚维酮的含量为所述缓释制剂的总重量10-30％，优选10-25％，更优选15-25％。

9.根据权利要求1所述的缓释制剂，其中所述溶胀材料由聚氧乙烯和交联聚维酮组成，优选由聚氧乙烯N60K和交联聚维酮XL组成，更优选聚氧乙烯和交联聚维酮的重量比为3:1-1:2，优选3:1-7:9，更优选1:1-1:2。

10.根据权利要求1-9所述的缓释制剂，还包含润滑剂，所述润滑剂选自滑石、硬脂酸镁、硬脂酸锌、月桂基硫酸钠、胶体二氧化硅，润滑剂的的含量为所述缓释制剂的总重量的0％-2％。

11.根据权利要求1所述的缓释制剂，其包含：

组成	重量占比
普瑞巴林	27-31％
聚氧乙烯N60K	15-19％
交联聚维酮XL	20-24％
海藻酸钠	22-27％
磷酸氢钙	3-7％
硬脂酸镁	0.5-2％

；

或

组成	重量占比
普瑞巴林	14-18％
聚氧乙烯N60K	23-27％
交联聚维酮XL	22-26％
海藻酸钠	26-30％
磷酸氢钙	3-7％
硬脂酸镁	0.5-2％

；

或

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