[发明专利]一种缓释型氨基葡萄糖制剂的制备方法及其应用

权利要求书

1.一种缓释型氨基葡萄糖制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将蔬菜或水果切粒后进行冷冻，使其中的自由水结冰，得蔬菜或水果粒，备用；所述冷冻的温度为-20～-10℃，冷冻时间为40～60min，所述蔬菜或水果包括胡萝卜、菠萝、苹果、桃子、梨中任意一种；

(2)将步骤(1)得到的蔬菜或水果粒在真空条件下进行微波辐射处理，使其中结冰的冰晶快速形成水蒸气挥发，得多孔蔬菜或水果粒，备用；

(3)将氨基葡萄糖及其在药学上可接受的盐和明胶水溶液混匀形成胶液，然后将所述多孔蔬菜或水果粒浸入，使所述胶液包覆在所述多孔蔬菜或水果粒表面，取出所述多孔蔬菜或水果粒后再次浸入温度不高于5℃的乙醇液中并搅拌，使多孔蔬菜或水果粒上胶液层的表层固化，取出得到包覆颗粒，备用；

(4)将所述包覆颗粒、乙基纤维素粉末、乙醇混合，使包覆颗粒表面形成外包覆层，然后烘干，即得粒状缓释型氨基葡萄糖制剂；所述包覆颗粒、乙基纤维素粉末、乙醇的重量份比为1份：2.5～4份：5～8份；

步骤(3)中，所述明胶水溶液是由明胶在热水中溶解而形成，其质量浓度为15～25％；

步骤(3)中，所述氨基葡萄糖的在药学上可接受与明胶水溶液的质量比为0.25～0.35：1。

2.根据权利要求1所述的缓释型氨基葡萄糖制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述多孔蔬菜或水果粒中含水率控制在7～10％之间。

3.根据权利要求1所述的缓释型氨基葡萄糖制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述多孔蔬菜或水果粒的粒径控制在2～3mm之间。

4.根据权利要求1所述的缓释型氨基葡萄糖制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述氨基葡萄糖的在药学上可接受的盐包括氨基葡萄糖盐酸盐、氨基葡萄糖硫酸盐、氨基葡萄糖复盐中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的缓释型氨基葡萄糖制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述乙醇的质量分不小于95％。

6.根据权利要求5所述的缓释型氨基葡萄糖制剂的制备方法，其特征在于，所述乙醇为无水乙醇。

7.根据权利要求1所述的缓释型氨基葡萄糖制剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述烘干的温度控制在30～35℃之间，时间为10～15min。

8.根据权利要求1-7任一项所述的缓释型氨基葡萄糖制剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述外包覆层中还包括起泡剂。

9.根据权利要求8所述的缓释型氨基葡萄糖制剂的制备方法，其特征在于，所述起泡剂包括碳酸钙、碳酸氢钠中的任意一种，其含量占所述乙基纤维素质量的5～7％。