[发明专利]一种多糖铁复合物的提纯方法及其应用在审

专利信息
申请号: 202210038555.X 申请日: 2022-01-13
公开(公告)号: CN114133463A 公开(公告)日: 2022-03-04
发明(设计)人: 张敬先;祝加男;臧凯强;王冬;卢伟伸 申请(专利权)人: 上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
主分类号: C08B37/00 分类号: C08B37/00;A61K31/715;A61K33/26;A61P7/06
代理公司: 济南圣达知识产权代理有限公司 37221 代理人: 宋海海
地址: 266000 山东省*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 多糖 复合物 提纯 方法 及其 应用
【说明书】:

本发明提供本发明提供一种多糖铁复合物的提纯方法及其应用,属于多糖铁纯化技术领域。本发明采用膜过滤方式,从而有效去除多糖铁复合物中的氯化物(如氯化钠)成分,经研究发现,该分子量范围内多糖铁复合物其具有良好的稳定性,有利于消化道吸收,非常适合人体及其他动物补铁使用,因此具有良好的实际应用之价值。

技术领域

本发明属于多糖铁纯化技术领域,具体涉及一种多糖铁复合物的提纯方法及其应用。

背景技术

本发明背景技术中公开的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解,而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

缺铁性贫血是一种常见的、世界性的营养疾病,人类以及动物都面临这一问题。服用补铁剂是解决缺铁性贫血问题行之有效的方法。人类与缺铁性贫血作斗争是一个漫长的过程,补铁剂的发展就经历了三个阶段,第一代补铁剂是以硫酸亚铁为代表的无机酸铁盐,第二代补铁剂则是以柠檬酸亚铁为代表的有机酸铁盐,第三代补铁剂则是以右旋糖酐铁、蛋氨酸铁为代表的有机铁络合物。

多糖是自然界普遍存在的生物大分子,它具有很多对人体有益的功效。例如多糖普遍都有增强机体免疫力、预防肿瘤、抗病毒的生物活性。自从多糖类物质的免疫调节作用被全面揭示之后,以三价铁(Fe3+)为核心,多糖为配体的新型补铁剂——多糖铁复合物,其具有水溶性好、吸收率高、无铁腥味、口感佳,且很少有肠道不适的副反应等优势,属于第三代补铁剂。

多糖铁复合物由糖基和配糖基铁两部分组成,糖基可以是葡聚糖(右旋糖酐)、当归多糖等植物多糖等,以植物提取物多糖为配体的植物多糖铁复合物因同时具有独特的保健功能已成为医药行业关注的热点。

中药多糖、海藻多糖和真菌多糖种类繁多,有a_构型和β_构型的差别,分子量的差异更为显著。国内研究中,多采用高分子多糖如当归多糖,银耳多糖等。除考虑到溶解性、还原性和无铁离子存在等因素外,还兼顾了铁释放后多糖的多种生物活性的利用。

发明人发现,现有工艺使用醇沉工艺分离去除多糖铁复合物水溶液中的氯化物,工艺繁琐且耗时长,乙醇属于易燃易爆物品,存在安全隐患,同时乙醇回收需要消耗大量的蒸汽和冷凝水,生产成本较高。

专利CN 2013101200941“一种超滤法提出多糖铁络合物的方法”公开了超滤的的方法,既能去除杂质,又能不降低回收率。然而,由于多糖的来源不同,与铁络合而成的多糖铁,其分子结构不同,分子量也不同,其特性也不同。因此,针对多糖来源不同的多糖铁复合物,其纯化方法还需要深入研究。尤其对于淀粉多糖铁的纯化及其药学应用的研究还属于空白。

发明内容

针对现有技术中的不足,本发明提供一种多糖铁复合物的提纯方法及其应用。本发明采用膜过滤方式,从而有效去除多糖铁复合物中的氯化物(如氯化钠),游离铁等成分,经研究发现,本发明纯化方法得到多糖铁复合物其具有良好的稳定性,因此具有良好的实际应用之价值。

为实现上述技术目的,本发明的技术方案如下:

本发明的第一个方面,提供一种多糖铁复合物的提纯方法,所述提纯方法包括:对多糖铁复合物粗品溶液使用超滤膜过滤,超滤膜截留侧为所得多糖铁复合物。

本发明的多糖铁复合物粗品是通过氯化铁法合成的淀粉多糖铁复合物,具体为淀粉酶解后的糖浆与铁络合而成。在此制备过程中,会产生大量氯化钠和游离的铁离子。因此,在本发明中,这些在水溶液中存在的氯化钠和游离的铁离子会透过超滤膜;而多糖铁复合物的平均分子量较大,多以胶体形式存在于水溶液中,因此,多糖铁复合物被超滤膜截留,经过滤的不断进行,体系中的杂质(如氯化钠、游离的铁离子等)不断透过超滤膜,而使得多糖铁复合物的浓度不断提高,从而达到提高淀粉多糖铁复合物产品的浓度和纯度,然而纯化过程中,多糖铁复合物外层包裹的多糖会被洗脱透过滤膜,导致铁含量升高,从而影响多糖铁复合物的稳定性。

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