[发明专利]一种鸭脚木配方颗粒的制备及含量测定方法

说明书

本发明提供的鸭脚木配方颗粒的制备及含量测定方法的步骤包括：鸭脚木分两次加水煎煮，第一次加水量为药材重量的6～12倍，浸泡1‑2小时后煎煮，趁热滤过，滤液备用；将过滤后的药渣，再加入药材重量6～8倍的水煎煮，趁热滤过；合并两次滤液，混匀，通过减压浓缩获得清膏；制备获得的清膏在50～55℃的温度下干燥，并粉碎获得粉末状的干膏；制备获得的干膏与药用辅料混合均匀，采用湿法制粒，在50～60℃的温度下干燥，干燥时间为0.5～2h，整粒后即得鸭脚木配方颗粒。并采用紫外分光光度法测定鸭脚木配方颗粒中齐墩果酸的含量。

技术领域

本发明涉及中药配方颗粒领域，具体涉及鸭脚木配方颗粒的制备及含量测定方法。

背景技术

鸭脚木(Schefflera octophylla(Lour.)Harms)为五加科(Araliaceae)鹅掌柴属(ScheffleraJ.R.G.Fors t.)植物，又名鹅掌柴，吉祥树，鸭脚木根皮及树皮可入药。鸭脚木，其味苦，性平，祛风除湿、活血止痛，多用于治疗风湿骨痛、跌打肿痛、驳骨止血、咽喉肿痛等。五环三萜及其苷类为鹅掌柴属植物主要成分类型，其中，齐墩果酸是其主要有效成分之一。齐墩果酸一种萜类有机酸，具有具有抗菌、抗炎、强心、利尿、降血脂、降血糖及护肝降酶等药理作用，临床上常用于护肝降酶，急性肝炎，治疗支气管炎、肺炎、急性扁桃体炎等疾病。目前应用的含有鸭脚木的成分的中成药有神农茶颗粒、金花跌打酊等。神农茶用于感冒头痛，以及行气消食。金花茶用于消肿止痛，舒经活络。为了方便鸭脚木的给药，扩大其应用，拟将其制备成鸭脚木配方颗粒。

发明内容

针对上述现有技术，本发明提供一种鸭脚木配方颗粒的制备方法及含量测定方法，具体方案如下：

2、鸭脚木配方颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(5)将鸭脚木分两次加水煎煮，第一次加水量为药材重量的6～12倍，浸泡1-2小时后煎煮，趁热滤过，滤液备用；将过滤后的药渣，再加入药材重量6～8倍的水煎煮，趁热滤过；

(6)合并步骤(1)的两次滤液，混匀，通过减压浓缩获得清膏；

(7)将步骤(2)制备获得的清膏低温干燥，并粉碎获得粉末状的干膏；

(8)将步骤(3)制备获得的干膏与药用辅料混合均匀，采用湿法制粒，在50～60℃的温度下干燥，干燥时间为0.5～2h，整粒后即得鸭脚木配方颗粒。

2、根据权利要求1所述的鸭脚木配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中两次加水煎煮的时间均为0.5～1小时，所述趁热滤过药渣的滤网目数为100-300目。

3、根据权利要求1所述的鸭脚木配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中的减压浓缩条件为：真空度-0.04MPa～-0.08MPa，温度为55～65℃；所述清膏低温干燥的温度为50～55℃，干燥时间6～12小时。

4、根据权利要求1所述的鸭脚木配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)的清膏相对密度为1.15～1.25。

5、根据权利要求1所述的鸭脚木配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中的药用辅料为糊精、可溶性淀粉、乳糖或任意两种组合，药用辅料中任意两种组合的比例为0.3～0.7∶0.3～0.7，所述步骤(4)中干膏与重量份药用辅料重量份比为1∶0.5～1。

6、根据权利要求1所述的鸭脚木配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述湿法制粒的操作步骤如下：干膏与药用辅料进行充分混合，加入润湿剂后制软材，将软材通过筛网目数是12～16目的筛挤压制粒，颗粒经干燥后，通过目数是10～14目的筛网过筛整粒获得鸭脚木配方颗粒。

7、根据权利要求6所述的鸭脚木配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述润湿剂为乙醇，乙醇的浓度为30%～80%。