[发明专利]一种地夸磷索钠滴眼液及其制备方法在审
| 申请号： | 202210071074.9 | 申请日： | 2022-01-21 |
| 公开（公告）号： | CN114306228A | 公开（公告）日： | 2022-04-12 |
| 发明（设计）人： | 李明丽;刘丙军;刘洋;孙丽萍;邓长江;邢晋华 | 申请（专利权）人： | 山东诺明康药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/18;A61K47/02;A61K47/04;A61K31/675;A61P27/02;A61P27/06 |
| 代理公司： | 北京方圆嘉禾知识产权代理有限公司 11385 | 代理人： | 朱玲艳 |
| 地址： | 272000 山东省济宁市高*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 种地 夸磷索钠滴眼液 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种地夸磷索钠滴眼液，其特征在于，包括以下组分：地夸磷索钠、依地酸二钠、磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾、硼酸、pH调节剂和水；
所述地夸磷索钠的质量浓度为3％；
所述依地酸二钠的质量浓度为0.005～0.015％；
所述磷酸氢二钠的质量浓度为0.2～0.4％；
所述氯化钠的质量浓度为0.3～0.5％；
所述氯化钾的质量浓度为0.15～0.2％；
所述硼酸的质量浓度为2～4％；
所述pH调节剂包括氢氧化钠。
2.根据权利要求1所述的地夸磷索钠滴眼液，其特征在于，所述地夸磷索钠滴眼液的pH值为7.5～8.5。
3.根据权利要求1所述的地夸磷索钠滴眼液，其特征在于，所述地夸磷索钠滴眼液的渗透压摩尔浓度比为1.0～1.1。
4.根据权利要求1所述的地夸磷索钠滴眼液，其特征在于，所述水包括注射用水。
5.权利要求1～4任一项所述的地夸磷索钠滴眼液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将依地酸二钠用水溶解，得到依地酸二钠溶液；
将氯化钠和氯化钾用水溶解，得到氯化钠-氯化钾溶液；
将所述依地酸二钠溶液和氯化钠-氯化钾溶液混合，得到第一溶液；
将磷酸氢二钠和硼酸用水溶解，得到磷酸氢二钠-硼酸溶液；
将所述第一溶液、磷酸氢二钠-硼酸溶液和地夸磷索钠混合，得到第二溶液；
将所述第二溶液和pH调节试剂混合，得到所述的地夸磷索钠滴眼液。
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