[发明专利]一种3,5-二甲氧基苯甲酸甲酯的检测方法有效
| 申请号： | 202210098253.1 | 申请日： | 2022-01-26 |
| 公开（公告）号： | CN114487237B | 公开（公告）日： | 2023-10-20 |
| 发明（设计）人： | 蒙发明;罗凤玲;李玲;胡骆祥;黄宝杰 | 申请（专利权）人： | 中山奕安泰医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/34 | 分类号： | G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 林坤华 |
| 地址： | 528437 广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 二甲 苯甲酸 检测 方法 | ||
1.一种3,5-二甲氧基苯甲酸甲酯的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：
先分别配制空白溶液、供试品溶液；
将所述空白溶液和供试品溶液分别采用液相色谱进行检测，得到色谱图A和色谱图B；
根据所述色谱图A和色谱图B计算3,5-二甲氧基苯甲酸甲酯的纯度及杂质含量；
所述液相色谱的流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A包括磷酸水溶液和乙腈；所述流动相B包括乙腈；
所述液相色谱采用梯度洗脱。
2.根据权利要求1所述的3,5-二甲氧基苯甲酸甲酯的检测方法，其特征在于，所述磷酸水溶液的体积分数为0.05％-0.2％。
3.根据权利要求1所述的3,5-二甲氧基苯甲酸甲酯的检测方法，其特征在于，所述流动相A中磷酸水溶液和乙腈的体积比为(40-60)：(40-60)。
4.根据权利要求1所述的3,5-二甲氧基苯甲酸甲酯的检测方法，其特征在于，所述液相色谱使用的色谱柱为C18液相色谱柱。
5.根据权利要求1所述的3,5-二甲氧基苯甲酸甲酯的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液采用液相色谱进行检测前还包括：配制对照品溶液，将所述对照品溶液采用液相色谱进行系统适用性试验，得到色谱图C。
6.根据权利要求5所述的3,5-二甲氧基苯甲酸甲酯的检测方法，其特征在于，所述系统适用性试验得到的色谱图C的理论板数按3,5-二甲氧基苯甲酸甲酯峰计算不低于1500。
7.根据权利要求1所述的3,5-二甲氧基苯甲酸甲酯的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的浓度为0.10-0.20mg/mL。
8.根据权利要求1所述的3,5-二甲氧基苯甲酸甲酯的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱的条件为：
0-10分钟，所述流动相A的体积百分数为90％-100％，所述流动相B的体积百分数为0％-10％；
10-20分钟，所述流动相A的体积百分数为65％-85％，所述流动相B的体积百分数为15％-35％；
20-35分钟，所述流动相A的体积百分数为10％-30％，所述流动相B的体积百分数为70％-90％；
35-36分钟，所述流动相A的体积百分数为10％-30％，所述流动相B的体积百分数为70％-90％；
36-45分钟，所述流动相A的体积百分数为90％-100％，所述流动相B的体积百分数为0％-10％。
9.根据权利要求1所述的3,5-二甲氧基苯甲酸甲酯的检测方法，其特征在于，所述液相色谱的检测条件包括检测波长为200-220nm；柱温为20-30℃。
10.权利要求1-9任一项所述的3,5-二甲氧基苯甲酸甲酯的检测方法在制备药物中的应用。
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