[发明专利]用于预测胰腺癌发生风险的生物标志物、方法和诊断设备

权利要求书

1.一种胰腺癌风险标志物的基因、mRNA、cDNA、蛋白、或其检测试剂的用途，其特征在于，用于制备一诊断试剂或试剂盒，所述诊断试剂或试剂盒用于判断胰腺癌的发生风险；

其中，所述的胰腺癌风险标志物选自下组：

(A)选自A1至A7的任一标志物、或其组合：(A1)ZHX2；(A2)CYYR1；(A3)GJA4；(A4)GSDME；(A5)LYNX1；(A6)RARP10；(A7)ZNF250。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述胰腺癌风险标志物还包括选自下组B的任一标志物、或其组合：(B1)COL10A1；(B2)COL17A1；(B3)CDH3；(B4)CUZD1；(B5)GPT；(B6)SLC45A4；(B7)SQLE。

3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述胰腺癌风险标志物还包括选自A1至A7中的至少2种。

4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述胰腺癌风险标志物选自A1至A7中一个或多个标志物与B1至B7中一个或多个标志物所构成的组合。

5.一种试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒含有一检测试剂，所述检测试剂用于检测胰腺癌风险标志物的基因、mRNA、cDNA、蛋白、或其组合，

其中，所述的胰腺癌风险标志物选择下组：

(A)选自A1至A7中两个或两个以上标志物的组合；

(B)选自A1至A7中一个或多个标志物与B1至B7中一个或多个标志物所构成的组合。

6.一种检测方法，其特征在于，包括步骤：

(a)提供一检测样本，所述检测样本选自血液样本；

(b)检测所述检测样本中胰腺癌风险标志物基因的表达量，记为C1；和

(c)将所述胰腺癌风险标志物浓度C1与对照参比值C0进行比较；

其中，所述的胰腺癌风险标志物选自下组：

(A)选自A1至A7的任一标志物、或其组合：(A1)ZHX2；(A2)CYYR1；(A3)GJA4；(A4)GSDME；(A5)LYNX1；(A6)RARP10；(A7)ZNF250；

如果检测对象的胰腺癌风险的检测结果满足以下条件时，则提示所述对象的胰腺癌发生风险高：

(1)当某一标志物在检测对象中是表A中上调的标志物，且所述标志物的表达水平高于参考值或标准值C0时，所述检测对象发生胰腺癌风险高；

(2)当某一标志物在检测对象中是表A中下调的标志物，且所述标志物的表达水平低于参考值或标准值C0时，所述检测对象发生胰腺癌风险高。

7.一种胰腺癌诊断设备，其特征在于，所述设备包括：

(a)输入模块，所述输入模块用于输入某一对象血液样本的胰腺癌风险标志物数据；

其中所述的风险标志基因包括选自组下组：

(A)选自A1至A7的任一标志物、或其组合：(A1)ZHX2；(A2)CYYR1；(A3)GJA4；(A4)GSDME；(A5)LYNX1；(A6)RARP10；(A7)ZNF250；

(b)处理模块，所述处理模块对于输入的标志物基因按照预定的打分公式进行计算，获得风险度评分；并且将所述评分与截点值(Cut-off)进行比较，从而获得判别结果，其中，当所述风险度评分高于所述截点值(Cut-off)时，则提示该对象为胰腺癌患者；当所述风险度评分低于所述截点值(Cut-off)时，则提示该对象为非胰腺癌患者；和

(c)输出模块，所述输出模块用于输出所述的诊断结果。

8.如权利要求7所述的胰腺癌诊断设备，其特征在于，所述的打分公式为：

其中，所述Wi为各基因的权重值；所述Pi为各基因的表达水平。