[发明专利]用于预测胰腺癌发生风险的生物标志物、方法和诊断设备

说明书

本发明提供了用于预测胰腺癌发生风险的生物标志物、方法和诊断设备。具体地，本发明提供了胰腺癌发生风险的标志物的基因、mRNA、cDNA、蛋白质或其检测试剂的用途，用于制备/建立判断发生风险的诊断试剂或试剂盒/模型。研究表明，胰腺癌风险标志物可作为判断胰腺癌发生的标记物，具有高灵敏度和特异性。

技术领域

本发明涉及临床医学领域，具体地涉及用于预测胰腺癌发生风险的生物标志物、方法和诊断设备。

背景技术

胰腺癌被称为癌中之王，是最致命的癌症之一。大多数胰腺癌患者在早期并没有任何特殊的临床症状，因此大多数胰腺癌患者都错过了最佳的治疗时期。在过去的几十年间，没有发现可以显著提高患者生存率的方法，胰腺癌患者5年生存率仅有5％-15％，总体生存率约为6％，且仅有20％的患者在发现时可以进行手术治疗。因而及时有效的诊断在胰腺癌防治过程中扮演着重要的角色。

目前胰腺癌的主要诊断方法主要以包括超声检查、电子计算机断层扫描(Computed Tomography，CT)、以及核磁共振的影像学技术为主，但这些影像学技术还无法满足胰腺癌早期筛查的需求。血液肿瘤标志物检测只需要少量血液样本，具有微创、安全的优点，是进行肿瘤筛查诊断的理想方式。一些肿瘤抗原被用作胰腺癌诊断的相关指标，其中应用最广的是糖类抗原199(Carbohydrate antigen 199，CA199)，但这类标志物敏感度、特异性均较低，限制了其在胰腺癌筛查诊断中的应用。目前还没有有效且准确的生物标志物用于胰腺癌筛查和诊断。

综上所述，寻找新的具有诊断或联合诊断价值的胰腺癌标志物，并针对性地进行靶向药物研发是当务之急。因此，本领域迫切需要开发有高灵敏度和特异性的胰腺癌特异标志物，用于胰腺癌的早期诊断或有效治疗、或评估疾病的预后效果。

发明内容

本发明的目的就是提供一种高灵敏和高特异性的胰腺癌标志物及其在临床诊断和治疗中的用途。

在本发明的第一方面，提供了一种胰腺癌风险标志物的基因、mRNA、cDNA、蛋白、或其检测试剂的用途，用于制备一诊断试剂或试剂盒，所述诊断试剂或试剂盒用于判断胰腺癌的发生风险；

其中，所述的胰腺癌风险标志物选自下组：

(A)选自A1至A7的任一标志物、或其组合：(A1)ZHX2；(A2)CYYR1；(A3)GJA4；(A4)GSDME；(A5)LYNX1；(A6)RARP10；(A7)ZNF250。

在另一优选例中，所述胰腺癌风险标志物还包括选自下组B的任一标志物、或其组合：(B1)COL10A1；(B2)COL17A1；(B3)CDH3；(B4)CUZD1；(B5)GPT；(B6)SLC45A4；(B7)SQLE。

在另一优选例中，所述的胰腺癌风险标志物为mRNA或cDNA。

在另一优选例中，所述胰腺癌风险标志物还包括选自A1至A7中的至少2种。

在另一优选例中，所述胰腺癌风险标志物选自A1至A7中一个或多个标志物与B1至B7中一个或多个标志物所构成的组合。

在另一优选例中，所述的A1-A7标志物选自表A:

表A

在另一优选例中，所述的B1-B7标志物选自表B:

表B

在另一优选例中，所述的胰腺癌风险标志物组合为：(A1)ZHX2；(A2)CYYR1；(B1)COL10A1；(B2)COL17A1。