[发明专利]一种高稳定的泛昔洛韦组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种泛昔洛韦组合物，由泛昔洛韦和硅化微晶纤维素-山梨醇复合物组成，其中泛昔洛韦为250份，硅化微晶纤维素-山梨醇复合物为68.03、80.03份、100.06份或104.06份；

所述硅化微晶纤维素-山梨醇复合物中，硅化微晶纤维素和山梨醇的质量比为1.5-2：1；

所述硅化微晶纤维素-山梨醇复合物的制备方法为：将硅化微晶纤维素和山梨醇按质量比加入至丙酮和乙醇的混合溶剂中，通过流化床喷雾干燥制成颗粒即可；

所述硅化微晶纤维素-山梨醇复合物的粒径≤100目；

所述丙酮和乙醇的混合溶剂中丙酮和乙醇的质量比为6-8:5。

2.一种泛昔洛韦制剂，其特征在于，所述泛昔洛韦制剂的原料包括权利要求1所述的泛昔洛韦组合物、粘合剂和润滑剂；其中，泛昔洛韦组合物由250份泛昔洛韦和68.03份硅化微晶纤维素-山梨醇复合物组成，粘合剂为9.91份、润滑剂为2.48份。

3.一种泛昔洛韦制剂，其特征在于，所述泛昔洛韦制剂的原料包括权利要求1所述的泛昔洛韦组合物、粘合剂和润滑剂；其中，所述泛昔洛韦制剂由250份泛昔洛韦和100.06份硅化微晶纤维素-山梨醇复合物组成，粘合剂为11.82份、润滑剂为2份。

4.一种泛昔洛韦制剂，其特征在于，所述泛昔洛韦制剂的原料包括权利要求1所述的泛昔洛韦组合物、粘合剂和润滑剂；其中，所述泛昔洛韦制剂由250份泛昔洛韦和104.06份硅化微晶纤维素-山梨醇复合物组成，粘合剂为13.82份、润滑剂为2份。

5.一种泛昔洛韦制剂，其特征在于，所述泛昔洛韦制剂的原料包括权利要求1所述的泛昔洛韦组合物、粘合剂和润滑剂；其中，所述泛昔洛韦制剂由250份泛昔洛韦和80.03份硅化微晶纤维素-山梨醇复合物组成，粘合剂为2.91份、润滑剂为7.48份。

6.一种泛昔洛韦制剂，其特征在于，所述泛昔洛韦制剂的原料包括权利要求1所述的泛昔洛韦组合物、粘合剂和润滑剂；其中，所述泛昔洛韦制剂由250份泛昔洛韦和68.03份硅化微晶纤维素-山梨醇复合物组成，粘合剂为9.91份、润滑剂为2.48份。

7.一种泛昔洛韦制剂，其特征在于，所述泛昔洛韦制剂的原料包括权利要求1所述的泛昔洛韦组合物和粘合剂；其中，所述泛昔洛韦制剂由250份 泛昔洛韦和104.06份硅化微晶纤维素-山梨醇复合物组成，粘合剂为13.82份。

8.一种如权利要求2-6任意一项所述泛昔洛韦制剂的制备方法，包括如下步骤：

（1）将泛昔洛韦与粘合剂、硅化微晶纤维素-山梨醇复合物和润滑剂混合均匀，得到预混料；

（2）将预混料进行干法制粒，再进行干整粒，得到干颗粒；再进行制剂即可。