[发明专利]一种预防及治疗萎缩性胃炎的组合物微胶囊及其制备方法有效

专利信息
申请号: 202210116946.9 申请日: 2022-02-08
公开(公告)号: CN114146120B 公开(公告)日: 2022-04-22
发明(设计)人: 郐大余 申请(专利权)人: 首都医科大学附属北京潞河医院
主分类号: A61K36/734 分类号: A61K36/734;A61K9/52;A61K47/02;A61K47/36;A61P1/04;A61P31/04;A61P35/00;A61K35/745;A61K35/747;A61K31/704;A61K31/715
代理公司: 北京华创智道知识产权代理事务所(普通合伙) 11888 代理人: 褚战星
地址: 101149 *** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 预防 治疗 萎缩 胃炎 组合 微胶囊 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种预防及治疗萎缩性胃炎的组合物微胶囊的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

S1.免疫调节益生元的制备:将桑枝洗净,干燥,粉碎后,加入变性淀粉,混合均匀,得到粉料,加入水中,加入复合酶,调节pH值,微波加热反应后,灭酶,过滤,浓缩,得到免疫调节益生元;所述桑枝和变性淀粉的质量比为5:(2-4);所述复合酶为α-淀粉酶、β-淀粉酶的混合物,质量比为3:(1-2),调节pH值为5-6.4,所述微波加热至温度为35-45℃,反应时间为2-4h;

S2.益生菌种子液的培养:将双歧杆菌和乳杆菌分别接种到高氏培养基中,有氧培养,分别培养成菌种种子液;所述双歧杆菌和乳杆菌的质量比为5:(2-3);所述双歧杆菌包括副干酪乳杆菌和动物双歧杆菌,质量比为2:(3-5);所述乳杆菌包括鼠李糖乳杆菌和植物乳杆菌,质量比为1:(2-4);所述有氧培养的条件为35-40℃,氧含量为25-35%,培养时间为18-24h;所述菌种种子液中含菌量为108-109cfu/mL;

S3.山楂提取物的制备:将山楂洗净,切碎,干燥,分散至100目,加入水中微波加热提取,过滤,浓缩,干燥,得到山楂提取物,紫外线灭菌备用;

S4.发酵培养基的制备:将燕麦β-葡聚糖、碳源、氨基酸、维生素、无机盐和步骤S3制得的山楂提取物用无菌水溶解,用PBS溶液调节培养基pH值为6.8-7.2,紫外线灭菌备用;所述碳源选自葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖、果糖、水溶性淀粉中的一种或几种混合;所述氨基酸选自苯丙氨酸、丝氨酸、赖氨酸、苏氨酸、甘氨酸、缬氨酸、色氨酸、亮氨酸、丙氨酸、半胱氨酸、甲氨酸、异亮氨酸中的一种或几种混合;所述维生素选自维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素A、维生素K、维生素B12、维生素D、维生素E中的一种或几种混合;所述无机盐选自氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、氯化铁、硫酸锌、硫酸铜、硫酸锰、氯化锌、氯化铜、氯化锰中的一种或几种混合;所述燕麦β-葡聚糖、碳源、氨基酸、维生素、无机盐、山楂提取物的质量比为(2-5):10:(2-5):(0.1-0.2):(0.01-0.1):(5-7);

S5.益生菌发酵组合物的制备:将步骤S2制得的菌种种子液接种到步骤S4制得的发酵培养基中进行发酵培养,得到益生菌发酵组合物;

S6.活性组合物的混合:将山药多糖、人参皂苷Rh2、灵芝孢子粉混合均匀,得到活性组合物;所述山药多糖、人参皂苷Rh2、灵芝孢子粉的质量比为5:(1-2):(3-7);

S7.缓释微胶囊的制备:将步骤S1制得的免疫调节益生元、步骤S5制得的益生菌发酵组合物和步骤S6制得的活性组合物加入水中,加入乳化剂和海藻酸钠,搅拌混合均匀,得到水相;将维生素E加入鱼油中,得到油相;将水相和油相混合后,用SPG膜进行快速膜乳化,形成乳液,加入氯化钙溶液,常温固化,过滤,干燥,得到预防及治疗萎缩性胃炎的组合物微胶囊;所述免疫调节益生元、益生菌发酵组合物和活性组合物的质量比为5:(7-12):(2-4);所述乳化剂选自硬脂酰乳酸钠/钙、双乙酰酒石酸单双甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、蒸馏单甘酯中的至少一种;所述SPG膜的孔隙为5-10µm;所述氯化钙溶液的含量为3-7wt%。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤S3中所述微波加热至温度为80-100℃,提取1-3h,所述微波功率为1000-1500W。

3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤S4中所述碳源为蔗糖;所述氨基酸为谷氨酸、丝氨酸,质量比为2:(1-2);所述维生素为维生素B1、维生素B12和维生素C,质量比为1:(1-2):3;所述无机盐为氯化钙、硫酸铁、硫酸锌、硫酸铜,质量比为5:(0.1-0.3):(0.2-0.4):(0.1-0.3)。

4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤S5中所述各种菌种种子液的接种量均为2-4%;所述发酵培养的条件为35-39℃,湿度为70-80%,培养时间为24-48h。

5.一种如权利要求1-4任一项所述的制备方法制得的预防及治疗萎缩性胃炎的组合物微胶囊。

6.一种如权利要求5所述的预防及治疗萎缩性胃炎的组合物微胶囊在制备预防及治疗萎缩性胃炎的药物以及预防和辅助治疗胃肠癌肿瘤药物中的应用。

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