[发明专利]一种包含无菌PCL微球的美容产品

权利要求书

1.一种含有无菌PCL微球的美容产品，其特征在于：包含无菌PCL微球，所述无菌PCL微球采用辐照灭菌处理，其表面光滑，平均粒径范围为26-46μm，圆整度≥0.96，所述辐照灭菌采用γ射线，所述辐照的剂量为20kGy-30kGy，所述无菌PCL微球的重均分子量为1-4万Da。

2.如权利要求1所述的一种含有无菌PCL微球的美容产品，其特征在于：所述的无菌PCL微球圆整度≥0.97。

3.如权利要求1所述的美容产品，其特征在于：所述辐照的剂量为20kGy、25kGy或30kGy。

4.如权利要求1所述的美容产品，其特征在于：所述无菌PCL微球中粒径为25-50μm的微球占比≥65%，粒径小于25μm的微球占比≤20%。

5.如权利要求4所述的美容产品，其特征在于：所述无菌PCL微球中粒径大于50μm的微球占比≤15%。

6.如权利要求1所述的美容产品，其特征在于：所述无菌PCL微球的分子量分布系数PDI为1.5-3.0。

7.如权利要求6所述的美容产品，其特征在于：所述无菌PCL微球的分子量分布系数PDI为1.8-2.5。

8.如权利要求1所述的美容产品，其特征在于：辐照前后PCL微球的圆整度变化率≤3.5%。

9.如权利要求1所述的美容产品，其特征在于：辐照前后PCL微球的圆整度变化率≤2.5%。

10.如权利要求1所述的美容产品，其特征在于：还包含湿热灭菌法灭菌处理得到的无菌CMC-Na凝胶。

11.如权利要求1所述的美容产品，其特征在于：还包括无菌处理的注射器。

12.一种制备如权利要求1所述的含有无菌PCL微球的美容产品的方法，其特征在于：包括将无菌PCL微球与通过湿热灭菌法灭菌后得到的无菌CMC-Na凝胶混匀的步骤。

13.一种制备如权利要求1所述的美容产品的方法，其特征在于：经辐照灭菌处理得到无菌PCL微球的步骤具体如下：

步骤1：称取适量PCL微球放置于离心管中，并在离心管上做好辐照剂量与微球种类的标记；

步骤2：为保证无菌状态和检测中不泄露，使用封口膜对离心管进行密封；

步骤3：把离心管装入包装箱内，并在箱外贴上标签，标注灭菌剂量信息；

步骤4：接受γ射线辐照，其中辐照剂量为20-30kGy。

14.如权利要求13所述的方法，其中辐照剂量为20kGy、25kGy或30kGy。

15.如权利要求12所述的方法，其特征在于：制备所述无菌CMC-Na凝胶的具体步骤如下：

步骤1：将凝胶转移到待灭菌容器中，并将其放入高压灭菌锅中；

步骤2：采用高压蒸汽灭菌法，其中蒸汽压为101-105千帕，温度为119-123℃，维持15-20分钟进行蒸汽灭菌。

16.如权利要求15所述的方法，其特征在于：所述混匀步骤包括：在真空条件下进行混匀。

17.如权利要求15所述的方法，其特征在于：所述混匀步骤采用行星搅拌仪或真空搅拌脱泡机实施混匀。