[发明专利]注射用头孢呋辛钠及其制备方法

权利要求书

1.注射用头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、将成品头孢呋辛钠溶解后过滤，获得头孢呋辛钠溶液；

S2、在头孢呋辛钠溶液中加入晶种，在搅拌状态下进行一次养晶，大量析晶后降温处理，降温速率控制在0.1-0.2℃/min，降温完成后加入溶稀剂进行二次养晶，所述晶种的加入量为成品头孢呋辛钠重量的1‰～2‰，一次养晶时间为10-15min，二次养晶时间为1.5-2h；

S3、待养晶结束，依次经过过滤、洗涤和真空干燥，其中，真空干燥分为三个阶段进行，在55-60℃下干燥1-2h，在40-55℃下干燥6-8h，在30-40℃下干燥1-2h。

2.根据权利要求1所述的注射用头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，步骤S1中，成品头孢呋辛钠的溶解过程为：

将成品头孢呋辛钠加入到注射水中，搅拌至澄清，加入丙酮，搅拌使溶液澄清，然后在溶液中加入活性炭，脱色后无菌过滤。

3.根据权利要求2所述的注射用头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，注射水的用量为成品头孢呋辛钠重量的4.5～5.0倍，温度为20～25℃；丙酮与成品头孢呋辛钠的重量比为10-12:1。

4.根据权利要求2所述的注射用头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，活性炭的加入量为成品头孢呋辛钠重量的2％～4％。

5.根据权利要求1所述的注射用头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，步骤S2中，一次养晶的温度为30～35℃，二次养晶的温度为20～25℃。

6.根据权利要求1所述的注射用头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，步骤S2中，在一次养晶时，调节溶液pH为7.5-8.0。

7.根据权利要求1所述的注射用头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，步骤S2中，在加入晶种时加入吸水树脂。

8.根据权利要求7所述的注射用头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，吸水树脂的加入量为头孢呋辛钠溶液重量的20-25％。

9.根据权利要求1-8任一项所述的注射用头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，溶稀剂至少包括丙酮、乙醇、乙酸乙酯和甲酸乙酯中的一种；溶稀剂的用量为成品头孢呋辛钠重量的25-30倍。