[发明专利]一种山柚油软胶囊处方配方及其制备工艺

权利要求书

1.一种山柚油软胶囊处方配方，其特征在于包括内容物及胶囊皮，所述内容物配方包括山柚油、DHA藻油及小麦胚芽油，所述胶囊皮配方包括牛明胶、甘油、纯净水、木糖醇，所述内容物配方重量比例为：山柚油40％、DHA藻油30％、小麦胚芽油30％，所述胶囊皮配方重量比例为：牛明胶36.9％、甘油15.5％、纯净水40.6％、木糖醇7％。

2.根据权利要求1所述的一种山柚油软胶囊处方配方及其制备工艺，其特征在于包括以下步骤：

步骤一配料：按照内容物配方比例称取定量的山柚油、DHA藻油、小麦胚芽油，倒入配液系统中，开启搅拌，过筛后得胶囊内容物；

步骤二化胶：按照胶囊皮配方比例称取定量的牛明胶、甘油、纯净水、木糖醇，并将其置入化胶罐中，进行加热搅拌，直至罐内物料全部溶解均匀，得到初步胶液；

步骤三除气泡：对化胶罐内部抽真空，抽至步骤二所得初步胶液呈无气泡状态，得到胶液，将胶液保温备用；

步骤四压丸：将步骤一所得胶囊内容物及步骤三所得胶液置入软胶囊机中，压制成型得到成型软胶囊，成型软胶囊规格未500mg/粒；

步骤五定型：将步骤四所得成型软胶囊置于转笼中定型2小时，得到定型软胶囊；

步骤六干燥：将步骤五所得定型软胶囊平铺于干燥盘中，并置于干燥房中，干燥24小时以上，得到软胶囊初品；

步骤七灯检及内包装：将步骤六所得软胶囊初品平铺在灯检台进行分拣，剔除大小、异形、瘪、破裂、薄壁、表面不光滑、粘连等不合要求的软胶囊初品，之后装入内包装；

步骤八包装：将步骤七所得内包装装入药品外包装盒内，得到软胶囊成品。

3.根据权利要求2所述的一种山柚油软胶囊处方配方及其制备工艺，其特征在于：所述步骤一、步骤二、步骤三、步骤四、步骤五、步骤六、步骤七均在十万级洁净区环境下进行。

4.根据权利要求1所述的一种山柚油软胶囊处方配方及其制备工艺，其特征在于：所述步骤五中转笼温度为18-28℃、相对湿度为15-35％。

5.根据权利要求1所述的一种山柚油软胶囊处方配方及其制备工艺，其特征在于：所述步骤六中干燥房内温度为18-28℃、相对湿度为15-35％，干燥时控制外皮的水分为9-18％。