[发明专利]一种莫西克汀注射液及其制备方法在审
申请号: | 202210174782.5 | 申请日: | 2022-02-25 |
公开(公告)号: | CN114642632A | 公开(公告)日: | 2022-06-21 |
发明(设计)人: | 李志伟;袁月娇;张悦;司彤;吕丽苹;谢英花 | 申请(专利权)人: | 河北科技大学 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/365;A61K47/14;A61K47/22;A61K47/10;A61P33/00 |
代理公司: | 石家庄德皓专利代理事务所(普通合伙) 13129 | 代理人: | 刘磊娜 |
地址: | 050000 河*** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 莫西克汀 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种莫西克汀注射液,其特征在于,其包括莫西克汀和溶剂体系,所述溶剂体系包括非水溶剂和附加剂,所述非水溶剂包含中链丙二醇脂肪酸酯类增溶剂和司盘类表面活性剂。
2.根据权利要求1所述的莫西克汀注射液,其特征在于,所述附加剂为苯甲醇。
3.根据权利要求1所述的莫西克汀注射液,其特征在于,所述附加剂在溶剂体系中的体积百分比为1% ~20%。
4.根据权利要求1所述的莫西克汀注射液,其特征在于,所述非水溶剂包含Miglyol840和司盘80。
5.根据权利要求1所述的莫西克汀注射液,其特征在于,所述Miglyol 840和司盘80的体积比为0.9:1~11:1。
6.根据权利要求1所述的莫西克汀注射液,其特征在于,所述非水溶剂在溶剂体系中的体积百分比为80% ~99%。
7.根据权利要求1所述的莫西克汀注射液,其特征在于,所述注射液中莫西克汀的含量为0.1%w/v~5%w/v。
8.根据权利要求1所述的莫西克汀注射液,其特征在于,包含:
莫西克汀 2%w/v;
Miglyol 840 28% v/v;
司盘80 65% v/v;
苯甲醇 7% v/v。
9.一种如权利要求1~8所述的莫西克汀注射液的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:将中链丙二醇脂肪酸酯类增溶剂、司盘类表面活性剂和附加剂混合搅拌,边搅拌边加入莫西克汀,继续搅拌至充分混合,待溶液变成黄色澄清溶液,过滤,灌封于充氮安瓿中,灭菌,即得。
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