[发明专利]一种聚合物止血材料的制备方法

权利要求书

1.一种聚合物止血材料的制备方法，其特征在于，制备步骤为：

1）用β-丙内酯和酸酐接枝改性的多氨基聚合物，得到正电荷密度降低的改性多氨基聚合物，其中β-丙内酯的接枝量控制在50%~85%，酸酐的接枝量控制在5~60%；

2）将步骤1）得到的改性多氨基聚合物与亲水性不带电荷聚合物共混，得到共混溶液，所述的亲水性不带电荷聚合物与改性多氨基聚合物的质量比为100:0.2~8；

3）将步骤2）得到的共混溶液制成凝胶或膜，或将共混溶液对基材进行改性，制备得到止血材料；

步骤3）所述的共混溶液成制膜，制备方法为：将步骤2）得到的改性多氨基聚合物与亲水性不带电荷聚合物的混合溶液高温干燥，制成具有止血性能的止血膜，所述的亲水性不带电荷聚合物为羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、甲基纤维素中的一种或多种混合；步骤3）所述的共混溶液制成凝胶，制备方法为：用水或生理盐水配置亲水性不带电荷聚合物的溶液，加入步骤1）的改性多氨基聚合物，得到混合凝胶，所述亲水性不带电荷聚合物为泊洛沙姆、聚丙交酯-乙交酯-聚乙二醇-聚丙交酯-乙交酯（PLGA-PEG-PLGA）、聚(N- 异丙基丙烯酰胺)(PNIPAM)中的一种或多种混合；步骤3）所述的共混溶液对基材改性方法为：利用步骤2）得到的改性多氨基聚合物与亲水性不带电荷聚合物的混合溶液，对基材进行浸泡，然后取出基材进行干燥，所选亲水性不带电荷聚合物为羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、甲基纤维素中的一种或多种混合，所选的基材为金属钛钉、形状记忆微弹簧圈、注射针头、纱布、明胶海绵或海藻酸无纺布。

2.根据权利要求1所述的一种聚合物止血材料的制备方法，其特征在于，步骤1）所述的酸酐为丁酸酐或丁二酸酐，丁酸酐的接枝量控制在10~25%，丁二酸酐的接枝量控制在5~25%。

3.根据权利要求1所述的一种聚合物止血材料的制备方法，其特征在于，步骤1）所述的多氨基聚合物为合成氨基聚合物或天然氨基聚合物。

4.根据权利要求3所述的一种聚合物止血材料的制备方法，其特征在于，所述的合成氨基聚合物为聚甲基丙烯酸甲氨基乙酯、聚甲基丙烯酸二乙氨基乙酯或聚3-(二甲氨基)丙烯酸丙酯。

5.根据权利要求3所述的一种聚合物止血材料的制备方法，其特征在于，所述的天然氨基聚合物为聚赖氨酸。

6.根据权利要求1所述的一种聚合物止血材料的制备方法，其特征在于，步骤1）所述的β-丙内酯接枝氨基聚合物的反应条件为：将氨基聚合物溶于甲醇，通氮气确保惰性反应环境，加入β-丙内酯进行反应，反应温度为20~40℃，反应时间10~24小时，透析、冷冻、干燥，得到改性的多氨基聚合物。

7.根据权利要求1所述的一种聚合物止血材料的制备方法，其特征在于，步骤1）所述的酸酐接枝氨基聚合物的反应条件为：将氨基聚合物溶于溶剂，溶剂是二甲基亚砜或水，通氮气确保惰性反应环境，加入酸酐进行反应，反应温度为30~50℃，反应时间1~10小时，透析、冷冻、干燥，得到改性的多氨基聚合物。

8.根据权利要求1所述的一种聚合物止血材料的制备方法，其特征在于，步骤3）所述的制成膜和对基材进行改性的步骤为：将羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素或羟乙基纤维素配置成浓度范围为100~200 mg/mL的水溶液，加入改性多氨基聚合物，使其在溶液中的浓度范围为0.3~5 mg/mL。

9.根据权利要求1所述的一种聚合物止血材料的制备方法，其特征在于，步骤3）所述的制成凝胶的步骤为：将泊洛沙姆配置成浓度范围为100~400 mg/mL的水或生理盐水溶液，加入改性多氨基聚合物使其在溶液中的浓度范围为0.3~8 mg/mL。