[发明专利]单克隆抗体、细胞角蛋白18片段的测定试剂、试剂盒及测定方法

权利要求书

1.单离的单克隆抗体，其含重链及轻链，其中

所述重链含各自由SEQ ID NO:1、2及3所示的氨基酸序列构成的CDR1、CDR2及CDR3，且

所述轻链含各自由SEQ ID NO:4、5及6所示的氨基酸序列构成的CDR1、CDR2及CDR3。

2.权利要求1所述的单克隆抗体，其中

所述重链含SEQ ID NO:7所示的氨基酸序列，且

所述轻链含SEQ ID NO:8所示的氨基酸序列。

3.权利要求1或2所述的单克隆抗体，其与含SEQ ID NO:10所示的氨基酸序列的肽结合。

4.细胞角蛋白18片段测定用试剂，其含权利要求1～3之任一项所述的单克隆抗体。

5.细胞角蛋白18片段测定用试剂盒，其含有：

含捕获体的试剂、和

含检测体的试剂，

所述捕获体或所述检测体是权利要求1～3之任一项所述的单克隆抗体。

6.权利要求5所述的试剂盒，其中还含校准物，所述校准物含细胞角蛋白18片段。

7.权利要求6所述的试剂盒，其中所述校准物含多个试剂，

所述多个试剂各自含所述细胞角蛋白18片段，

所述多个试剂中的所述细胞角蛋白18片段的浓度互相不同。

8.权利要求6或7所述的试剂盒，其中所述校准物中的所述细胞角蛋白18片段仅由SEQID NO:47所示的氨基酸序列构成。

9.权利要求6或7所述的试剂盒，其中所述校准物中的所述细胞角蛋白18片段仅由SEQID NO:48所示的氨基酸序列构成。

10.受试体中的细胞角蛋白18片段的测定方法，其包括：

在固相上形成含捕获体、受试体中的细胞角蛋白18片段和检测体的复合体的工序、及

基于所述复合体中所含的所述检测体而测定所述受试体中的细胞角蛋白18片段的工序，

其中所述捕获体或所述检测体是权利要求1～3之任一项所述的单克隆抗体。

11.权利要求10所述的测定方法，其中在所述形成工序中，还包括使所述固相、所述捕获体、所述受试体中的所述细胞角蛋白18片段和所述检测体接触的工序。

12.权利要求10或11所述的测定方法，其还包括：

使用权利要求6～9之任一项所述的校准物对所述校准物中的细胞角蛋白18片段的浓度进行测定的工序，及

基于测定浓度而取得所述受试体中的所述细胞角蛋白18片段的浓度的工序。