[发明专利]单克隆抗体、细胞角蛋白18片段的测定试剂、试剂盒及测定方法

说明书

本发明旨在提供与fCK18结合的新的抗体。另外，本发明旨在提供含所述抗体的fCK18测定用试剂、含fCK18测定用试剂的试剂盒及使用所述抗体的fCK18的测定方法。本发明提供与fCK18结合的新的单克隆抗体，其为含重链及轻链的单离的单克隆抗体，其中重链含各自由SEQ ID NO:1、2及3所示的氨基酸序列构成的CDR1、CDR2及CDR3，轻链含各自由SEQ ID NO:4、5及6所示的氨基酸序列构成的CDR1、CDR2及CDR3。

【技术领域】

本发明涉及单克隆抗体、细胞角蛋白18片段的测定试剂、试剂盒及测定方法。

【背景技术】

细胞角蛋白18(以下，称为“CK18”)在肝细胞等的上皮系细胞的凋亡的过程中由胱天蛋白酶切断而成为CK18片段(以下，称为“fCK18”)。例如，由胱天蛋白酶3切断的血中的fCK18作为反映诱导凋亡的非醇性脂肪肝炎(以下称为“NASH”)、癌等的疾病的生物标志物被知晓。作为fCK18的检测方法，知晓专利文献1。在专利文献1中公开了为了检测fCK18而与fCK18的C末端的一部分结合的单克隆抗体。

【现有技术文献】

【专利文献】

【专利文献1】美国专利第6296850号说明书

【发明的概要】

【发明要解决的课题】

本发明旨在提供与fCK18结合的新的抗体。另外，本发明旨在提供含所述抗体的fCK18测定用试剂、含fCK18测定用试剂的试剂盒，及使用所述抗体的fCK18的测定方法。

【用于解决课题的手段】

本发明提供与fCK18结合的新的单克隆抗体，其为含重链及轻链的单离的单克隆抗体，重链含各自由SEQ ID NO:1、2及3所示的氨基酸序列构成的CDR1、CDR2及CDR3，轻链含各自由SEQ ID NO:4、5及6所示的氨基酸序列构成的CDR1、CDR2及CDR3。

另外，本发明提供含所述抗体的fCK18测定用试剂、含所述测定试剂的试剂盒，及以所述抗体作为捕获体或检测体使用的fCK18的测定方法。

【发明的效果】

根据本发明，提供与fCK18结合的新的单克隆抗体。

【附图的简单的说明】

【图1A】是显示本实施方式的试剂盒的一例的概略图。

【图1B】是显示本实施方式的试剂盒的一例的概略图。

【图2】是实施例2的K18-624抗体及M30抗体和fCK18(239-397)的IP-蛋白印迹的结果。

【图3】是实施例3的重组体fCK18(241-397)的纯化工序中的可溶性级分和不溶性级分的蛋白印迹的结果。

【图4】是实施例3的重组体fCK18(261-397)的纯化工序中的可溶性级分和不溶性级分的蛋白印迹的结果。

【具体实施方式】

[1.单克隆抗体]

本实施方式的抗体是含重链及轻链的单离的单克隆抗体，其重链及轻链的可变区域的各自具有3个互补性决定区域(以下称为“CDR”)。3个CDR从抗体链的氨基末端数称为CDR1、CDR2及CDR3。本实施方式的抗体含具有以下的氨基酸序列的CDR。

＜本实施方式的抗体的CDR的氨基酸序列＞

·重链CDR1：SFGMH(SEQ ID NO:1)

·重链CDR2：YISSGSTTIY YADTVKG(SEQ ID NO:2)