[发明专利]灭菌方法

说明书

本公开的实施方案涉及用于将汽化的化学品应用于医疗产品的灭菌中的系统和方法。例如，本公开的实施方案可以涉及用于使用汽化的过氧化氢(VHP)对医疗产品进行最终灭菌的系统和方法。本公开的实施方案可以涉及例如用于诸如预填充注射器(PFS)的医疗产品的最终灭菌的系统和方法。

(201880020838.3的分案)

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年3月27日提交的美国申请号62/477,030以及2017年10月6日提交的美国申请号62/568,850的优先权，所述申请均以引用的方式整体并入本文。

发明领域

本公开的各种实施方案涉及用于医疗产品灭菌的系统和方法。更确切地说，本公开的具体实施方案涉及用于医疗产品的湿化学灭菌的系统和方法，所述医疗产品的湿化学灭菌包括使用汽化的化学品，诸如汽化的过氧化氢来对预填充注射器(或其他预填充药物递送装置)进行最终灭菌。

附图说明

并入本说明书且构成其一部分的附图示出了各种示例性实施方案，并且连同所述描述一起用于解释所公开的实施方案的原理。附图示出了本公开的不同方面，并且在适当时，说明不同图中的相似结构、部件、材料和/或元件的附图标记被相似地标记。应理解，除了具体示出的那些之外的结构、部件和/或元件的各种组合是预期的并且处在本公开的范围内。

本文描述和示出了许多发明。所描述的发明既不限于其任何单个方面也不限于实施方案，也不限于这类方面和/或实施方案的任何组合和/或变换。此外，所描述的发明的方面和/或其实施方案中的每一个可以单独地或与所描述的发明的其他方面和/或其实施方案中的一个或多个组合地采用。为了简洁起见，本文未单独地论述和/或说明某些变换和组合。值得注意的是，本文中被描述为“示例性”的实施方案或实现方式不应被解释为优于或胜于例如其他实施方案或实现方式；而是，意图反映或指出一个或多个实施方案是一个或多个“示例”实施方案。

图1是可以用于医疗产品灭菌的示例性灭菌系统的示意图。

图2是使用汽化的化学品对医疗产品进行灭菌的示例性方法中的步骤的流程图。

图3A至图3C是使用汽化的化学品对医疗产品进行灭菌的示例性方法中的步骤的附加流程图。

图4A至图4C是处于使用汽化的化学品对医疗产品进行灭菌的示例性方法中的各个阶段的示例性灭菌系统的示意图。

具体实施方式

如本文所使用，术语“包含(comprises)”、“包含(comprising)”、“包括”、“具有(have)”、“具有(with)”或其任何其他变型意图覆盖非排他性的包含，使得包括一系列元件的过程、方法、物品或设备并不仅仅需要包括这些元件，还可以包括未明确列出或这类过程、方法、物品或设备所固有的其他元件。术语“示例性”是在“示例”而非“理想”的意义上使用。本文中被描述为示例性的任何实现方式不应被解释为优于或胜于其他实现方式。另外，本文中的术语“第一”、“第二”等等并不表示任何次序、数量或重要性，而是用于区分各个元件。类似地，相对于所描述的图提及了相对方位的术语，诸如“前侧”、“顶侧”、“后侧”、“底侧”、“上部”、“下部”等。

如本文所使用，术语“约”和“大约”意味着考虑到所述数值的±10％的可能变动。除非另外明确说明，否则无论是否明确使用这些术语，本文中报导的所有测量值都应被理解为由术语“约”、或术语“大约”修饰。如本文所使用，除非上下文另外明确指明，否则单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数个提及物。此外，在权利要求中，值、限值和/或范围意指所述值、限值和/或范围加上/减去10％。