[发明专利]一种单抗细胞培养液的纯化方法在审
申请号: | 202210208821.9 | 申请日: | 2022-03-04 |
公开(公告)号: | CN115028724A | 公开(公告)日: | 2022-09-09 |
发明(设计)人: | 张春林;刘毅;张笋华;朱腾飞;宋亚洲 | 申请(专利权)人: | 常州恒邦药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司 |
主分类号: | C07K16/28 | 分类号: | C07K16/28;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/30;C07K1/14 |
代理公司: | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人: | 程伟 |
地址: | 213022 江苏省常*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 细胞 培养液 纯化 方法 | ||
1.地舒单抗细胞培养液的纯化方法,其特征在于,细胞培养液离心后,深层过滤。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)细胞培养液加入离心机进行连续流离心;
2)离心液经二级深层过滤器过滤,得到目标细胞培养液。
3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述离心液经二级深层过滤器过滤的流速选自100-300LMH。
4.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述二级深层过滤器为23cm2二级深层过滤器。
5.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述步骤2)离心液体积选自1000L-5000L,优选2000L。
6.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述二级深层过滤时间选自2-4小时,优选3小时。
7.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,在离心后、深层过滤前,进行酸沉淀与絮凝得到经过酸沉淀与絮凝处理的离心液。
8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述酸沉淀与絮凝是使用酸溶液调节离心液中的pH至4-6,优选为4.4±0.2。
9.根据权利要求8所述的方法,其特征在于,所述酸沉淀与絮凝过程中,在调节完pH后,进行静置,优选所述静置时间为0.5-5小时,更优选为1-2小时。
10.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述酸为盐酸、硫酸、醋酸、柠檬酸或苹果酸,优选为稀盐酸、醋酸或柠檬酸,更优选为醋酸。
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