[发明专利]一种单抗细胞培养液的纯化方法在审

专利信息
申请号: 202210208821.9 申请日: 2022-03-04
公开(公告)号: CN115028724A 公开(公告)日: 2022-09-09
发明(设计)人: 张春林;刘毅;张笋华;朱腾飞;宋亚洲 申请(专利权)人: 常州恒邦药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司
主分类号: C07K16/28 分类号: C07K16/28;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/30;C07K1/14
代理公司: 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 代理人: 程伟
地址: 213022 江苏省常*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 细胞 培养液 纯化 方法
【权利要求书】:

1.地舒单抗细胞培养液的纯化方法,其特征在于,细胞培养液离心后,深层过滤。

2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,包括以下步骤:

1)细胞培养液加入离心机进行连续流离心;

2)离心液经二级深层过滤器过滤,得到目标细胞培养液。

3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述离心液经二级深层过滤器过滤的流速选自100-300LMH。

4.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述二级深层过滤器为23cm2二级深层过滤器。

5.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述步骤2)离心液体积选自1000L-5000L,优选2000L。

6.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述二级深层过滤时间选自2-4小时,优选3小时。

7.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,在离心后、深层过滤前,进行酸沉淀与絮凝得到经过酸沉淀与絮凝处理的离心液。

8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述酸沉淀与絮凝是使用酸溶液调节离心液中的pH至4-6,优选为4.4±0.2。

9.根据权利要求8所述的方法,其特征在于,所述酸沉淀与絮凝过程中,在调节完pH后,进行静置,优选所述静置时间为0.5-5小时,更优选为1-2小时。

10.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述酸为盐酸、硫酸、醋酸、柠檬酸或苹果酸,优选为稀盐酸、醋酸或柠檬酸,更优选为醋酸。

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