[发明专利]一种含有重组人源海绵结构蛋白的组合物

权利要求书

1.一种含有重组人源海绵结构蛋白的组合物，其特征在于：原料配比如下：

重组人源胶原蛋白5-15份、乙酸水溶液10-30份、壳聚糖5-15份、原花青素5-10份、磷酸盐缓冲液20-30份、活性成分保护剂2-3份、保湿剂2-5份和抗菌剂2-3份。

2.一种含有重组人源海绵结构蛋白的组合物，其特征在于：包括以下步骤：

步骤1：原料准备：首先准备重组人源胶原蛋白、乙酸水溶液、壳聚糖、原花青素、磷酸盐缓冲液、活性成分保护剂、保湿剂和抗菌剂，然后根据配比需要的量使用称量装置对重组人源胶原蛋白、乙酸水溶液、壳聚糖、原花青素、磷酸盐缓冲液、活性成分保护剂、保湿剂和抗菌剂进行定量；

步骤2：原料存储：原料定量称重完成后，将称重后的重组人源胶原蛋白、乙酸水溶液、壳聚糖、原花青素、磷酸盐缓冲液、活性成分保护剂、保湿剂和抗菌剂各倒入相应的存储器皿中，放置等待下一工序；

步骤3：原料混合：首先将重组人源胶原蛋白，溶解于pH为7的磷酸盐缓冲溶液中，配制成重组人源胶原蛋白溶液，将壳聚糖溶于乙酸水溶液中，配制成壳聚糖溶液，另外，将原花青素溶于含无水乙醇的pH=7的磷酸盐缓冲液中，配制成原花青素溶液；

步骤4：混合溶液搅拌：将重组人源胶原蛋白溶液、壳聚糖溶液和原花青素溶液存储的器皿放置在数显恒温磁力搅拌器上，器皿放置后根据需要设置数显恒温磁力搅拌器的转数，转数设置后开启数显恒温磁力搅拌器进行均匀搅拌；

步骤5：组合物加入：将壳聚糖溶液滴入重组人源胶原蛋白溶液，混合搅拌，将活性成分保护剂、保湿剂和抗菌剂加入，继续搅拌，搅拌完毕后，进行冻干处理，形成初级生物海绵，然后，将初级生物海绵与原花青素溶液进行交联2小时，再次置于真空冷冻干燥机中冷冻干燥，获得含有重组人源海绵结构蛋白的组合物。

3.根据权利要求2所述的一种含有重组人源海绵结构蛋白的组合物制造工艺，其特征在于：所述在步骤1中，原料称重定量过程中要保持称重定量装置底部平整，避免称重定量装置倾斜导致称重定量过程精度出现偏差，并且称重定量前对称重定量装置顶部进行清理，避免称重定量装置顶部存在杂质影响称重定量的精度。

4.根据权利要求2所述的一种含有重组人源海绵结构蛋白的组合物制造工艺，其特征在于：所述在步骤2中，原料倒入存储器皿前，使用漏斗与存储器皿对接，原料通过漏斗进入器皿内，原料倾倒过程中，保证原料不会出现滴漏，而存储器皿采用透明玻璃瓶，方便对原料搅拌情况进行观察。

5.根据权利要求2所述的一种含有重组人源海绵结构蛋白的组合物制造工艺，其特征在于：所述在步骤3中，根据重组人源胶原蛋白溶液、壳聚糖溶液和原花青素溶液的重力和份量，调节数显恒温磁力搅拌器相应的转数，数显恒温磁力搅拌器的转数随着重量和份量增加而增加，数显恒温磁力搅拌器搅拌过程中保证液体均匀的转动，并以水平面中间有旋涡为宜。

6.根据权利要求2所述的一种含有重组人源海绵结构蛋白的组合物制造工艺，其特征在于：所述在步骤3中，原料混合时，其磷酸盐缓冲溶液、乙酸水溶液和磷酸盐缓冲液应保持在30～45℃的温度，以方便重组人源胶原蛋白、壳聚糖和原花青素进行充分溶解。

7.根据权利要求2所述的一种含有重组人源海绵结构蛋白的组合物制造工艺，其特征在于：所述在步骤5中，对混合液体持续搅拌，使重组人源胶原蛋白与壳聚糖的质量比例为0.5:1，继续搅拌180分钟，搅拌完毕后，使用外部设备对其进行除泡即可。

8.根据权利要求2所述的一种含有重组人源海绵结构蛋白的组合物制造工艺，其特征在于：所述在步骤5中，二次冷冻干燥时，先将加入活性成分保护剂、保湿剂和抗菌剂的壳聚糖溶液与重组人源胶原蛋白溶液形成的混合液与原花青素溶液交联后的液体，注入模具成型，设定真空冷冻干燥机的冷冻温度，采取－50～30°C的梯度干燥，将其置于真空冷冻干燥机冷冻干燥便可。