[发明专利]抗-CGRP抗体制剂在审
| 申请号： | 202210229605.2 | 申请日： | 2016-06-08 |
| 公开（公告）号： | CN114948847A | 公开（公告）日： | 2022-08-30 |
| 发明（设计）人： | A.N.夏玛 | 申请（专利权）人： | 伊莱利利公司 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K39/395;A61K47/02;A61K47/18;A61P25/00;A61P25/06;C07K16/18 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 彭昶 |
| 地址： | 美国印*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | cgrp 抗体 制剂 | ||
1.药物制剂，其包含浓度为约40mg/mL至约160mg/mL的抗-CGRP抗体、浓度为约5mM至约20mM的组氨酸缓冲剂、浓度为约50mM至约200mM的NaCl、浓度为约0.03%(w/v)至约0.07%(w/v)的PS-80且pH为约5.0至约6.5，其中所述抗-CGRP抗体包含轻链可变区(LCVR)和重链可变区(HCVR)，LCVR的氨基酸序列由SEQ ID NO: 1给出，且HCVR的氨基酸序列由SEQ ID NO: 2给出。
2.权利要求1的制剂，其中所述抗-CGRP抗体包含轻链(LC)和重链(HC)，LC的氨基酸序列由SEQ ID NO: 3给出，且HC的氨基酸序列由SEQ ID NO: 4给出。
3.权利要求1的制剂，其中所述抗-CGRP抗体包含两个LC和两个HC，每个LC的氨基酸序列由SEQ ID NO: 3给出，且每个HC的氨基酸序列由SEQ ID NO: 4给出。
4.权利要求1至3中任一项的制剂，其中所述抗-CGRP抗体的浓度为约50mg/mL至约150mg/mL。
5.权利要求1至3中任一项的制剂，其中所述抗-CGRP抗体的浓度为约100mg/mL至约160mg/mL。
6.权利要求1至3中任一项的制剂，其中所述抗-CGRP抗体的浓度选自约40mg/mL、约50mg/mL、约100mg/mL、约120mg/mL和约150mg/mL。
7.权利要求1至3中任一项的制剂，其中所述抗-CGRP抗体的浓度为约50mg/mL。
8.权利要求1至3中任一项的制剂，其中所述抗-CGRP抗体的浓度为约100mg/mL。
9.权利要求1至3中任一项的制剂，其中所述抗-CGRP抗体的浓度为约120mg/mL。
10.权利要求1至3中任一项的制剂，其中所述抗-CGRP抗体的浓度为约150mg/mL。
11.权利要求1至10中任一项的制剂，其中所述组氨酸缓冲剂的浓度为约10mM至约15mM。
12.权利要求11的制剂，其中所述组氨酸缓冲剂的浓度为约10mM。
13.权利要求1至12中任一项的制剂，其中NaCl的浓度为约125mM至约175mM。
14.权利要求13的制剂，其中所述NaCl的浓度为约150mM。
15.权利要求1至14中任一项的制剂，其中PS-80的浓度为约0.05%(w/v)。
16.权利要求1至15中任一项的制剂，其中所述pH为约5.8。
17.权利要求1至3中任一项的制剂，其中抗-CGRP抗体的浓度选自约50mg/mL、约100mg/mL、约120mg/mL和约150mg/mL，组氨酸缓冲剂的浓度为约10mM，NaCl的浓度为约150mM，且PS-80的浓度为约0.05%，所述药物制剂具有约5.5至约6.0的pH。
18.权利要求17的制剂，其中所述抗-CGRP抗体的浓度为约100mg/mL。
19.权利要求17的制剂，其中所述抗-CGRP抗体的浓度为约120mg/mL。
20.权利要求17的制剂，其中所述抗-CGRP抗体的浓度为约150mg/mL。
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