[发明专利]一种黄芪甲苷二元醇质体凝胶经皮给药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种黄芪甲苷二元醇质体凝胶经皮给药制剂，其特征在于：由以下原料制备而成：黄芪甲苷二元醇质体、水溶性凝胶基质，所述水溶性凝胶基质包括羧甲基壳聚糖。

2.根据权利要求1所述的黄芪甲苷二元醇质体凝胶经皮给药制剂，其特征在于：所述黄芪甲苷二元醇质体由黄芪甲苷、磷脂、聚山梨酯-80、乙醇、丙二醇和纯化水制备而成。

3.根据权利要求1所述的黄芪甲苷二元醇质体凝胶经皮给药制剂，其特征在于：所述水溶性凝胶基质以所述原料总体积计，质量体积比为1％。

4.根据权利要求1所述的黄芪甲苷二元醇质体凝胶经皮给药制剂，其特征在于：所述水溶性凝胶基质还包括卡波姆。

5.根据权利要求4所述的黄芪甲苷二元醇质体凝胶经皮给药制剂，其特征在于：所述羧甲基壳聚糖、所述卡波姆的质量比为1：4。

6.一种如权利要求2-5中任意一项所述黄芪甲苷二元醇质体凝胶经皮给药制剂的制备方法，其特征在于：具体包括如下步骤：

(1)注入法制备黄芪甲苷二元醇质体：精密称取处方量的黄芪甲苷、卵磷脂、聚山梨酯、乙醇、丙二醇，置于西林瓶中，在室温条件下密闭搅拌至完全溶解，即为含药二元醇体系，然后在室温搅拌条件下，将处方量的纯化水用恒流泵缓慢注入上述含药二元醇体系中，加入完全后搅拌90min，即得黄芪甲苷二元醇质体，4℃条件下密封保存；

(2)称取处方量的水溶性凝胶基质，加到水中过夜溶胀，再用三乙醇胺调节pH至中性，加入制备好的黄芪甲苷二元醇质体中，搅拌均匀即得黄芪甲苷二元醇质体凝胶。