[发明专利]一种奥利司他微丸及其制备方法、奥利司他胶囊

权利要求书

1.一种奥利司他微丸，其特征在于，包括空白微丸和包覆在空白微丸外的含药层，所述含药层包括奥利司他和辅料。

2.根据权利要求1所述的奥利司他微丸，其特征在于，所述奥利司他微丸的直径为300-700um。

3.根据权利要求1所述的奥利司他微丸，其特征在于，所述空白微丸和含药层质量比为1:0.3-3。

4.根据权利要求1-3任一所述的奥利司他微丸，其特征在于，所述辅料包括粘合剂、崩解剂、增溶剂和抗粘剂；所述空白微丸选自淀粉丸、糖丸或微晶纤维素丸中的任意一种或几种。

5.根据权利要求4所述的奥利司他微丸，其特征在于，所述粘合剂选自羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素或交联聚维酮中的任意一种或几种；所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠或/和羧甲基淀粉钠；所述增溶剂选自甘露醇、十二烷基硫酸钠或吐温-80的任意一种或几种；所述抗粘剂选自硬脂酸镁、滑石粉或微粉硅胶中的任意一种或几种。

6.一种奥利司他微丸的制备方法，其特征在于，用于制备如权利要求1-6任一所述的奥利司他微丸，包括：制备奥利司他溶液，采用流化床包衣上药将奥利司他溶液包覆在空白微丸上，干燥得到所述奥利司他微丸，所述流化床的进风温度为20-38℃。

7.根据权利要求6所述的奥利司他微丸的制备方法，其特征在于，所述制备奥利司他溶液包括以下步骤：

将粘合剂溶于水中，再加入增溶剂、崩解剂和抗粘剂，搅拌均匀得溶液A；

将奥利司他溶解于有机溶剂中得溶液B；

将所述溶液A加入所述溶液B中，搅拌均匀后过胶体磨0.1-50um，得到所述奥利司他溶液。

8.根据权利要求6所述的奥利司他微丸的制备方法，其特征在于，控制所述流化床的进风频率为20-50Hz，控制所述流化床的底喷液蠕动泵转速为2-40rpm，控制所述流化床的喷气压力0.1-0.5Mpa，包衣增重150-300％。

9.根据权利要求6-8任一所述的奥利司他微丸的制备方法，其特征在于，所述将粘合剂溶于水中，其中粘合剂与水的质量比为1：30-80；所述将奥利司他溶解于有机溶剂中，其中奥利司他与有机溶剂的质量比为1:5-8。

10.一种奥利司他胶囊，其特征在于，包括奥利司他微丸，所述奥利司他微丸由权利要求6-9任一所述的奥利司他微丸的制备方法制备得到。