[发明专利]一种硝酸甘油片及其制备方法在审
| 申请号： | 202210248611.2 | 申请日： | 2022-03-14 |
| 公开（公告）号： | CN114469881A | 公开（公告）日： | 2022-05-13 |
| 发明（设计）人： | 赵晓雷;樊根遥;赵亚翡;张倩如;任玉新;张岩;常章峰;杨春光;李萍 | 申请（专利权）人： | 河北坤安药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/26;A61K31/21;A61P9/10 |
| 代理公司： | 河北国维致远知识产权代理有限公司 13137 | 代理人： | 张新利 |
| 地址： | 050000 河北省石家庄市桥*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 硝酸甘油 及其 制备 方法 | ||
1.一种硝酸甘油片，其特征在于，包括硝酸甘油、第一稀释剂、稳定剂、助流剂、崩解剂和润滑剂；
其中，所述硝酸甘油的含量为1.25wt％-1.85wt％，所述第一稀释剂的含量为61.5wt％-75wt％，所述第一稀释剂为颗粒乳糖，所述颗粒乳糖的粒径为150-500μm。
2.如权利要求1所述的硝酸甘油片，其特征在于，所述硝酸甘油与所述第一稀释剂的质量比为1:40-50。
3.如权利要求1所述的硝酸甘油片，其特征在于，所述硝酸甘油片还包括第二稀释剂，所述第二稀释剂为颗粒乳糖或研磨乳糖。
4.如权利要求3所述的硝酸甘油片，其特征在于，所述第二稀释剂的含量为2wt％-8wt％。
5.如权利要求1所述的硝酸甘油片，其特征在于，所述硝酸甘油片还包括第三稀释剂，所述第三稀释剂为颗粒乳糖。
6.如权利要求5所述的硝酸甘油片，其特征在于，所述第三稀释剂的含量为5wt％-10wt％。
7.如权利要求1-6任一项所述的硝酸甘油片，其特征在于，所述稳定剂的含量为1wt％-2wt％；和/或
所述助流剂的含量为0.1wt％-0.5wt％；和/或
所述崩解剂的含量为10wt％-15wt％；和/或
所述润滑剂的含量为0.5wt％-1.0wt％。
8.一种权利要求1-7中任一项所述的硝酸甘油片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
将9％-11％硝酸甘油的乙醇溶液与第一稀释剂混合，干燥，整粒，得第一混合物；
将稳定剂和助流剂混合，粉碎，过筛，得第二混合物；
将所述第一混合物、所述第二混合物和崩解剂混合后，加入润滑剂混合，压片，即得所述硝酸甘油片。
9.如权利要求8所述的硝酸甘油片的制备方法，其特征在于，还包括将第二稀释剂与所述稳定剂和所述助流剂混合的步骤。
10.如权利要求8或9所述的硝酸甘油片的制备方法，其特征在于，还包括将第三稀释剂与所述第一混合物、所述第二混合物和崩解剂混合的步骤。
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