[发明专利]一种水飞蓟宾纳米混悬液、其冻干制剂及制备方法在审
| 申请号： | 202210252432.6 | 申请日： | 2022-03-15 |
| 公开（公告）号： | CN114533667A | 公开（公告）日： | 2022-05-27 |
| 发明（设计）人： | 刘喜纲;张领;程佳慧;常金花;刘沛;王汝兴 | 申请（专利权）人： | 承德医学院 |
| 主分类号： | A61K9/10 | 分类号： | A61K9/10;A61K9/19;A61K31/357;A61K47/20;A61K47/32;A61K47/26;A61P1/16 |
| 代理公司： | 北京细软智谷知识产权代理有限责任公司 11471 | 代理人： | 秦琼 |
| 地址： | 067000*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 水飞蓟宾 纳米 混悬液 制剂 制备 方法 | ||
1.一种水飞蓟宾纳米混悬液，其特征在于，所述的水飞蓟宾纳米混悬液包括水飞蓟宾、稳定剂和水，所述的水飞蓟宾与稳定剂的质量比为1～10:1，所述的稳定剂为聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物和十二烷基硫酸钠的组合物，所述的聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物与十二烷基硫酸钠的质量比为1～5:1～5。
2.根据权利要求1所述的水飞蓟宾纳米混悬液，其特征在于，所述的水飞蓟宾与稳定剂的质量比为10:1。
3.根据权利要求1所述的水飞蓟宾纳米混悬液，其特征在于，所述的聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物与十二烷基硫酸钠的质量比为1:5。
4.权利要求1-3之一所述的水飞蓟宾纳米混悬液的制备方法，其特征在于，所述的制备方法为反溶剂沉淀法。
5.权利要求4所述的反溶剂沉淀法制备水飞蓟宾纳米混悬液的方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)将稳定剂溶于水中，得到水相；将水飞蓟宾溶于有机溶剂中，得到有机相；
(2)在超声粉碎作用下，将有机相滴入水相，完毕后除去有机溶剂，即得所述的水飞蓟宾纳米混悬液。
6.根据权利要求5所述的反溶剂沉淀法制备水飞蓟宾纳米混悬液的方法，其特征在于，步骤(1)中，所述的有机溶剂为无水乙醇，所述的无水乙醇与水的体积比为1:7-10。
7.根据权利要求5所述的反溶剂沉淀法制备水飞蓟宾纳米混悬液的方法，其特征在于，步骤(2)中，采用细胞超声粉碎机进行超声粉碎，超声的功率为65-260w，超声的时间为7-31min。
8.权利要求1-3之一所述的水飞蓟宾纳米混悬液制备的冻干制剂，其特征在于，所述的冻干制剂按如下方法制备得到：向水飞蓟宾纳米混悬液中加入冻干保护剂，经冷冻干燥，即得。
9.根据权利要求8所述的冻干制剂，其特征在于，所述的冻干保护剂为甘露醇，所述的甘露醇的添加量为水飞蓟宾纳米混悬液重量的5％。
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