[发明专利]一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法及制备装置

权利要求书

1.一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法，包括，如下制备步骤，

1)配置物料：物料包括缬沙坦、苯磺酸左旋氨氯地平、填充剂、崩解剂、润滑剂、助留剂以及粘合剂；

其中，

填充剂包扩微晶纤维素和糊精；

粘合剂包括淀粉和羧甲基纤维素钠；

崩解剂包括交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠；

2)物料混合：包括制备5-20％的淀粉浆，将苯磺酸左旋氨氯地平与交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠其中的一种或多种等量递增混合均匀，再与等量的微晶纤维素混合均匀，将上述混好的物料加入混合设备内，加入缬沙坦和剩余的微晶纤维素、糊精、羧甲基纤维素钠的一种或多种开机混合；

3)造粒：混合后，加入淀粉浆淀粉浆制软材，过筛制粒、干燥、整粒；

4)总混：加入1-5％交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠一种或多种混合5分钟，再加入润滑剂以及助流剂，压片包薄膜衣。

2.根据权利要求1所述的一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁，硬脂酸镁的加入量为颗粒总量的0.25-1％。

3.根据权利要求1所述的一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法，其特征在于：所述助流剂为二氧化硅，二氧化硅的加入量为颗粒总量的0.2-2％。

4.如权利要求1-3任一项所述的一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备装置，其特征在于：包括罐体(1)和搅拌机构，罐体(1)为储纳物料的柱形罐体，搅拌机构置于柱形罐体内由安装在罐体(1)顶部的驱动组件进行驱动；

搅拌结构包括安装在柱形罐体上顶处的触发组件(4)和安装在柱形罐体下底处的储液组件(7)，触发组件(4)和储液组件(7)之间布置有动作组件(5)；

动作组件(5)包括动作件以及与驱动组件固定连接环架(54)，动作件至少设有两组，动作件以环架(54)为轴滑动安装在环架(54)处，用于与触发组件(4)滚动接触以相对于环架(54)上下移动；

动作件至储液组件(7)之间设有与储液组件(7)抽插适配的搅拌杆件(6)，搅拌杆件(6)数量与动作件对等，且搅拌杆件(6)与动作件相接，用于将储液组件(7)内溶液导入动作件内。

5.如权利要求4所述的一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备装置，其特征在于：所述搅拌杆件(6)包括与动作件连接的插管(62)，所述储液组件(7)包括安装在柱形罐体下底处的储液盒(74)，储液盒(74)一端安装有注液管(73)，注液管(73)由柱形罐体向外延伸，储液盒(74)另一端转动安装有封板(72)，封板(72)处安装有与搅拌杆件(6)数量对等的套管(71)，套管(71)同插管(62)抽插适配。

6.如权利要求5所述的一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备装置，其特征在于：所述搅拌杆件(6)还包括安装在插管(62)处的拨头(61)，拨头(61)至少设有两个，拨头(61)用于插管(62)上下移动中挑拨物料。

7.如权利要求4所述的一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备装置，其特征在于：所述触发组件(4)包括与柱形罐体上顶固定连接的环套(41)，环套(41)抵近动作件的一端设有与动作件数量一致的滚球(42)，滚球(42)转动安装在环套(41)处，用于与动作件滚动接触。

8.如权利要求4所述的一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备装置，其特征在于：所述动作组件(5)还包括安装在环架(54)下底处的限位板(55)；

所述动作件包括与环架(54)滑动适配的释液球装配板(52)以及与触发组件(4)滚动接触的释液球(53)，释液球(53)转动安装在释液球装配板(52)处，释液球装配板(52)背向释液球(53)的一端安装有与释液球装配板(52)和限位板(55)弹性抵触的弹簧(51)；

所述搅拌杆件(6)一端贯穿限位板(55)向弹簧(51)内延伸，搅拌杆件(6)向弹簧(51)内延伸的一端与释液球装配板(52)相接，用于将溶液导入释液球(53)内。