[发明专利]一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法及制备装置

说明书

本发明提供一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法及制备装置，涉及缬沙坦左氨氯地平制备领域，包括如下制备步骤，配置物料：物料包括缬沙坦、苯磺酸左旋氨氯地平、填充剂、崩解剂、润滑剂、助留剂以及粘合剂；其中，填充剂包扩微晶纤维素和糊精；粘合剂包括淀粉和羧甲基纤维素钠；通过将缬沙坦和苯磺酸左旋氨氯地平相结合，对药剂量进行精准把控，提高组合物的药效，降低部分老年患者由于少服或漏服药物的风险。

技术领域

本发明涉及缬沙坦左氨氯地平制备领域，尤其涉及一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法及制备装置。

背景技术

缬沙坦是一款用于治疗高血压症、充血性心力衰竭、后心肌梗塞的药物，而，苯磺酸左旋氨氯地平是一种功能强大的二氢吡啶钙通道阻滞剂，具有舒张血管的功效，因而，对于两者都能治疗高血压的药物，创新性的将两者结合，用于治疗原发性高血压或顽固性高血压。

临床上，对于缬沙坦和苯磺酸左旋氨氯地平的联合用药，多通过分别给药加以实现，然而，基于实际情况来看，首先，分别给药中，药物匹配量难以精准控制，其次，对于记忆能力稍差的老年患者，易出现少服或漏服现象。

因而，基于上述所提及的给药局限，需求一种将缬沙坦和苯磺酸左旋氨氯地平进行精准组合，以获得更为优质且有效的给药效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法及制备装置，以解决上述技术问题。

本发明为解决上述技术问题，采用以下技术方案来实现：

一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备方法，包括，如下制备步骤，

1)配置物料：物料包括缬沙坦、苯磺酸左旋氨氯地平、填充剂、崩解剂、润滑剂、助留剂以及粘合剂；

其中，

填充剂包扩微晶纤维素和糊精；

粘合剂包括淀粉和羧甲基纤维素钠；

崩解剂包括交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠；

2)物料混合：包括制备5-20％淀粉浆，将苯磺酸左旋氨氯地平与交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠其中的一种或多种等量递增混合均匀，再与等量的微晶纤维素混合均匀，将上述混好的物料加入混合设备内，加入缬沙坦和剩余的微晶纤维素、糊精、羧甲基纤维素钠的一种或多种开机混合；

3)造粒：混合后，加入淀粉浆淀粉浆制软材，过筛制粒、干燥、整粒；

4)总混：加入1-5％交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠一种或多种混合5分钟，再加入润滑剂以及助流剂，压片包薄膜衣。

优选的，所述润滑剂为硬脂酸镁，硬脂酸镁的加入量为颗粒总量的0.25-1％。

优选的，所述助流剂为二氧化硅，二氧化硅的加入量为颗粒总量的0.2-2％。

一种缬沙坦左氨氯地平组合物的制备装置，包括罐体和搅拌机构，罐体为储纳物料的柱形罐体，搅拌机构置于柱形罐体内由安装在罐体顶部的驱动组件进行驱动；

搅拌结构包括安装在柱形罐体上顶处的触发组件和安装在柱形罐体下底处的储液组件，触发组件和储液组件之间布置有动作组件；

动作组件包括动作件以及与驱动组件固定连接环架，动作件至少设有两组，动作件以环架为轴滑动安装在环架处，用于与触发组件滚动接触以相对于环架上下移动；

动作件至储液组件之间设有与储液组件抽插适配的搅拌杆件，搅拌杆件数量与动作件对等，且搅拌杆件与动作件相接，用于将储液组件内溶液导入动作件内。