[发明专利]一种基于艾滋病患者的药学服务效果的检测方法

权利要求书

1.一种基于艾滋病患者的药学服务效果的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1.确认样本量并进行分组；召集门诊就诊的未经过抗病毒治疗的并完成样本排除的初治HIV患者，按照被选入的时间先后顺序，依次计数，根据计数奇偶性，将患者分为观察组和对照组；

步骤2.对照组入院，给予高效抗反转录病毒治疗，无药学服务干预，并进行服药依从性判断；

步骤3.观察组入院，给予高效抗反转录病毒治疗、药学服务干预以及行艾滋病知识的宣教和心理辅导，并进行服药依从性判断；

步骤4.对观察组和对照组进行血样采集以及处理；记录并分析药学服务干预前后的观察组和对照组的免疫学指标分析、病毒学指标分析以及耐药基因突变位点分析；

步骤5.效果评价；根据观察组和对照组的各患者的免疫学指标分析、病毒学指标分析以及耐药基因突变位点分析，分析艾滋病患者接收药学服务后的效果以及影响因素。

2.如权利要求1所述的一种基于艾滋病患者的药学服务效果的检测方法，其特征在于，所述步骤1中样本量的估算公式为其中N为样本数，P代表预期现患率或感染率，为显著性检验统计量，d为样本的现患率P与总体的现患率P之间的允许误差。

3.如权利要求1所述的一种基于艾滋病患者的药学服务效果的检测方法，其特征在于，所述步骤1中样本排除标准包括：妊娠期或哺乳期妇女、严重的并发症、精神病患者与认知障碍患者、正在参与其他研究的患者以及在治疗过程中出现放弃、失访、转诊及死亡情况的患者。

4.如权利要求1所述的一种基于艾滋病患者的药学服务效果的检测方法，其特征在于，所述步骤2以及步骤3中的服药依从性判断依据包括每隔一周采用《Morisky服药依从性问卷(MMAS-8)》对所有HIV感染者进行调查并得出评分，评分判定依据为评分小于6表示低依从性，6至＜8表示中度依从性，＝8表示高依从性。

5.如权利要求4所述的一种基于艾滋病患者的药学服务效果的检测方法，其特征在于，所述步骤2以及步骤3中的服药依从性判断依据还包括，实际用药数量/发放药物数量*100％来判断患者是否如实填写。

6.如权利要求1所述的一种基于艾滋病患者的药学服务效果的检测方法，其特征在于，所述步骤4中的病毒学指标为通过流式细胞术直接获得CD4+T淋巴细胞数绝对值或者通过白细胞分类计数后换算为CD4+T淋巴细胞绝对数。

7.如权利要求1所述的一种基于艾滋病患者的药学服务效果的检测方法，其特征在于，所述步骤4中的病毒载量指标的检测方法具体为高灵敏人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)HIV-RNA荧光定量PCR检测，具体步骤包括：①样本制备和核酸提取以分离HIV-1核糖核酸(RNA)；②RNA反转录生成互补脱氧核糖核酸(cDNA)；③对反转录cDNA产物进行目的基因PCR扩增以及靶特异性的、双标记寡核苷酸探针的检测。

8.如权利要求1所述的一种基于艾滋病患者的药学服务效果的检测方法，其特征在于，所述步骤4中的耐药基因突变位的检测方法依据其对象不同可分为基因型检测和表型检测两种。