[发明专利]一种阿福拉纳手性异构体的分离检测方法在审
| 申请号： | 202210266647.3 | 申请日： | 2022-03-17 |
| 公开（公告）号： | CN114636767A | 公开（公告）日： | 2022-06-17 |
| 发明（设计）人： | 冯绮晴;李冰冰;黄丽霞;姜桥;梁慧慧;曾宝莹 | 申请（专利权）人： | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司： | 广州三环专利商标代理有限公司 44202 | 代理人： | 陈静 |
| 地址： | 51150*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 阿福拉纳 手性 异构体 分离 检测 方法 | ||
1.一种阿福拉纳手性异构体的分离检测方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)配制S-阿福拉纳对照品溶液和R-阿福拉纳对照品溶液；
(2)配制阿福拉纳供试品溶液；
(3)配制阿福拉纳系统适用性溶液；
(4)用正相高效液相色谱仪对对照品溶液、供试品和系统适用性溶液进行检测，所述正相高效液相色谱的检测条件为：色谱柱：Daicel CHIRALPAK IA-34.6×250mm,3μm。
2.如权利要求1所述的阿福拉纳手性异构体的分离检测方法，其特征在于，所述步骤(4)正相高效液相色谱的检测条件中，流动相A为正己烷、正庚烷中的至少一种，流动相B为乙醇、异丙醇中的至少一种。
3.如权利要求1所述的阿福拉纳手性异构体的分离检测方法，其特征在于，所述步骤(4)正相高效液相色谱的检测条件中，流动相A和流动相B的体积比为：流动相A∶流动相B＝60～75∶25～40。
4.如权利要求3所述的阿福拉纳手性异构体的分离检测方法，其特征在于，所述步骤(4)正相高效液相色谱的检测条件中，流动相A和流动相B的体积比为：流动相A∶流动相B＝65∶35。
5.如权利要求1所述的阿福拉纳手性异构体的分离检测方法，其特征在于，所述步骤(4)中，正相高效液相色谱的测试条件为：柱温：20-45℃；进样量：10-20μL；流速：0.9-1.1mL/min；检测波长：230-240nm；洗脱时间为30min。
6.如权利要求5所述的阿福拉纳手性异构体的分离检测方法，其特征在于，所述步骤(4)中，正相高效液相色谱的测试条件为：柱温：30℃；进样量：20μL；流速：1mL/min；检测波长：235nm。
7.如权利要求1所述的阿福拉纳手性异构体的分离检测方法，其特征在于，所述步骤(1)中S-阿福拉纳对照品溶液、R-阿福拉纳对照品溶液，步骤(2)中阿福拉纳供试品溶液，步骤(3)中阿福拉纳系统适用性溶液的浓度均为0.5-2.0mg/mL。
8.如权利要求6所述的阿福拉纳手性异构体的分离检测方法，其特征在于，所述步骤(1)中S-阿福拉纳对照品溶液、R-阿福拉纳对照品溶液，步骤(2)中阿福拉纳供试品溶液，步骤(3)中阿福拉纳系统适用性溶液的浓度均为1mg/mL。
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