[发明专利]基于调制解调技术的胎盘生长因子免疫荧光层析测定方法与装置

说明书

本发明公开了一种基于调制解调技术的胎盘生长因子免疫荧光层析测定方法与装置，属于体外诊断领域。利用层析试纸卡测试胎盘生长因子样品，在层析试纸卡测试线处截获带荧光标记物的胎盘生长因子免疫复合物，形成双抗体夹心复合物；控制激光器以一定的受调制波长照射层析试纸卡测试线，双抗体夹心复合物中的荧光标记物因受激光激发而发射荧光；对荧光会聚、滤波后转化为表征荧光标记物浓度的电信号，对电信号解调，得到表征胎盘生长因子水平的解调信号。本发明采用从妊娠期妇女胎盘组织中提取的胎盘生长因子作为测定样本，结合调制解调技术，将免疫荧光层析试纸的特异性荧光强度信号调制到高频信号上进行检测，抑制了非特异性噪声，提高了检测精度。

技术领域

本发明涉及体外诊断领域，尤其涉及一种基于调制解调技术的胎盘生长因子免疫荧光层析测定方法与装置。

背景技术

胎盘生长因子是评价孕妇及胎儿健康状况的重要指标之一，免疫荧光层析技术可实现对胎盘生长因子的快速定量检测，具有良好的应用前景。

目前的胎盘生长因子免疫荧光层析技术主要采用妊娠期妇女的血清作为样本来进行检测。由于胎盘生长因子的合成与分泌均在胎盘组织中，因此，相比于胎盘组织，血清中的胎盘生长因子水平相对较低，这对免疫荧光层析技术的检测限提出了更高的要求。为了实现血清中胎盘生长因子的准确检出，一般临床上需要在孕中期血清中胎盘生长因子达到一定的水平才开展常规检测，这使得无法在相对早期从胎盘生长因子中获得母体及胎儿的健康状况信息，从而影响在相对早期对临床干预的指导作用。

另一方面，采用免疫荧光层析技术进行检测的过程中，由激发光照射基底带来的荧光和激发光本身的光等带来的非特异性噪声是影响检测精度的重要因素之一，特别是在检测低浓度的胎盘生长因子的过程中，有用的特异性荧光信号甚至会被非特异性噪声淹没，从而降低了检测结果的准确率。为了避免非特异性噪声对检测的影响，目前已经提出了基于时间分辨的免疫荧光层析检测技术。该技术采用铕等镧系化学元素的荧光物质进行荧光标记，在脉冲光的激发下，利用镧族荧光物质相对于非特异性光具有的较大的时间延迟特性，从而实现了有用光信号与非特异性光噪声在时间上的分离，从而提高了检测的精度。然而，采用该技术会一定程度上增加检测的成本及试纸条制作工艺的复杂性；同时，自然环境中广泛存在的镧系离子会使这种检测技术受到污染，从而影响最终检测结果。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提出了一种基于调制解调技术的胎盘生长因子免疫荧光层析测定方法与装置，采用从妊娠期妇女胎盘组织提取的胎盘生长因子作为免疫荧光层析测定的样本，结合本发明设计的调制解调技术，将免疫荧光层析试纸的特异性荧光强度信号调制到高频信号上进行检测，抑制了非特异性噪声，提高了检测精度。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明的第一个目的在于提供一种基于调制解调技术的胎盘生长因子免疫荧光层析测定方法，包括以下步骤：

步骤1：利用层析试纸卡测试胎盘生长因子样品，在层析试纸卡的测试线处截获带荧光标记物的胎盘生长因子免疫复合物，形成双抗体夹心复合物；

步骤2：控制激光器以一定的受到调制的波长照射层析试纸卡的测试线，双抗体夹心复合物中的荧光标记物因受激光激发而发射荧光；

步骤3：对荧光进行会聚、滤波后转化为表征荧光标记物浓度的电信号，对电信号进行解调，得到表征胎盘生长因子水平的解调信号。

进一步的，所述步骤3在解调时，获取与表征荧光标记物浓度的电信号同步的参考信号，根据参考信号计算解调信号。

所述调制信号为方波时，解调信号表示为：