[发明专利]一种电磁调弯球囊导管

说明书

本发明公开了一种电磁调弯球囊导管，包括导管，设置在导管外部的球囊，设置于导管外部的液气管，导管的可调节头端通过弹簧与导管的主体相连接，可调节头端与导管靠近相对端面的内部分别设置有沿导管截面圆周分布的永磁体与电磁体。该装置在球囊导管的圆周方向均匀设置有多个永磁体‑电磁体构成的调弯系统，可根据血管弯形，选择合适位置的电磁体，进行正向或反向充磁，实现可调节远端方向的改变，不需要医生对球囊导管施加额外的力，方便医生操作，可通过改变交流电的大小，实现对于电磁体的磁场强度的控制，进而调整永磁体受到的吸引力/排斥力的大小，实现对于弯形的精准调节。

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种电磁调弯球囊导管。

背景技术

动脉粥样硬化、夹层或与发育、炎症以及自身免疫有关的血管病变，将导致颈动脉、颅内动脉等血管发生狭窄。目前治疗血管狭窄的常用手术方法包括球囊扩张与支架植入。其中球囊导管是一种常用医疗器械，常用于血管狭窄的介入或植入治疗。其原理是在近端使用压力泵或充盈器等装置，通过内部液气通道，向具有一定顺应性的高分子球囊内注入液体或气体，从而使得球囊在液体或气体的压力的作用下发生膨胀，进而实现对狭窄病变的扩张，以达到治疗血管狭窄的目的，球囊导管亦可装载非自膨式支架，用于将支架输送至狭窄病变部位，并将支架扩张释放。

球囊导管一般沿导丝建立的介入路径进入人体血管，其远端弯形不可调节，因而无法根据血管弯曲形态进行适应性变化，将导致输送通畅性较差，可能损伤迂曲的血管，给患者带来不可预知的风险。

现有的可调弯导管，如公开号WO2020134219A1、公开号 WO2018130074A1、公开号CN210785929U等，其结构存在一定差异，但调弯原理基本相同，均是通过在近端对连接至远端柔软段的牵引丝施加一定的力来实现远端弯形的调节，但是通过牵引丝施加外部的力来进行调节存在以下问题：

1.牵引力经过较长的路径传导至远端，过程中存在一定的损失，通常需要在近端施加较大的力，调弯困难，不便于医生操作；

2.弯形由医生手动调节，所形成的弯形大小依赖于医生的手感，导致调节粗糙，精准度较差，操作不当可能导致远端损伤血管壁甚至造成血管壁穿孔；

3.因为牵引丝的作用，导管远端存在一定的褶皱、分层的风险，且导管整体可能发生形变，进而导致导管变形引发的血管痉挛或者导管折断等意外情况的发生。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种电磁调弯球囊导管。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种电磁调弯球囊导管，包括导管，设置在所述导管外部的球囊，设置于所述导管外部的液气管，所述导管的可调节头端通过弹簧与所述导管的主体相连接；

所述可调节头端与所述导管靠近相对端面的内部分别设置有沿所述导管截面圆周分布的永磁体与电磁体，通过控制其中一组或者多组的所述电磁体中的电流大小，使所述可调节头端发生弯曲。

作为上述技术方案的进一步描述：所述弹簧设置于调弯段的内部，且所述调弯段为空腔结构，且所述调弯段的壁厚远小于所述导管的直径，所述调弯段为可拉伸压缩的高分子弹性体材质构成。

作为上述技术方案的进一步描述：所述电磁体由电磁芯以及螺旋缠绕在其外部的导线组成。

作为上述技术方案的进一步描述：所述导线从所述导管的管壁中穿过到所述导管远离所述可调节头端的另一端并与外部的电极点相连接。

作为上述技术方案的进一步描述：所述液气管通过设置在所述导管内部的液气通道与所述球囊相连接。

作为上述技术方案的进一步描述：所述液气管的外部连接有充盈阀。

作为上述技术方案的进一步描述：所述弹簧的数量设置有四组或者组数为四的整数倍。