[发明专利]抗IL-33人源化抗体及其应用

权利要求书

1. 一种抗人IL-33抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段包括重链可变区（VH）和轻链可变区（VL），其中，所述VH包括抗原决定区VH CDR1、VH CDR2和VH CDR3，所述VL包括抗原决定区VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3，其中所述VH CDR1、VH CDR2和VH CDR3氨基酸序列以及所述VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3氨基酸序列是以下之一：

（1）所述VH CDR1、VH CDR2和VH CDR3氨基酸序列分别如SEQ ID NOs: 14、15、16所示，并且所述VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3氨基酸序列分别如SEQ ID NOs: 11、12、13所示；

（2）所述VH CDR1、VH CDR2和VH CDR3氨基酸序列分别如SEQ ID NOs: 14、23、16所示，并且所述VL CDR1、VL CDR2和VL CDR3氨基酸序列分别如SEQ ID NOs: 21、22、13所示。

2.如权利要求1所述抗人IL-33抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述VH包括如SEQID NO：4所示的氨基酸序列，且所述VL包括如SEQ ID NO：3所示的氨基酸序列。

3. 如权利要求1所述抗人IL-33抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述VH包括如SEQ ID NO：8所示的氨基酸序列，且所述VL包括如SEQ ID NO：7所示的氨基酸序列。

4.如权利要求1所述抗人IL-33抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体为单克隆抗体。

5.如权利要求4所述抗人IL-33抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体为嵌合抗体或人源化抗体。

6.如权利要求5所述抗人IL-33抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段是特异性结合人IL-33的抗体片段，且选自Fv、Fab、Fab'、scFv和F(ab')₂。

7.一种分离的多核苷酸，其编码权利要求1-6中任一项所述抗人IL-33抗体或其抗原结合片段。

8.一种分离的多核苷酸，其编码权利要求1-6中任一项所述抗人IL-33抗体或其抗原结合片段的轻链可变区和重链可变区，或轻链和重链。

9.一种载体，其包含权利要求7或8所述的一种或多种多核苷酸。

10.根据权利要求9所述的载体，其特征在于，所述载体包含权利要求7或8所述的两种多核苷酸，且所述载体编码VL区和VH区，所述VL区和VH区一起结合IL-33。

11.一种载体对，其特征在于，每个载体对包含如权利要求7或8所述的多核苷酸中的一种，其中所述载体对共同编码VL区和VH区，所述VL区和VH区一起结合IL-33。

12.一种宿主细胞，其包含权利要求7或8所述的多核苷酸或权利要求9或10所述的载体、或权利要求11所述的载体对。

13. 一种组合物，其包含：

1)权利要求1-6中任一项所述抗人IL-33抗体或其抗原结合片段、权利要求7或8所述多核苷酸、权利要求9或10所述载体、权利要求11所述的载体对，或权利要求12所述宿主细胞；以及

2)可选的药学上可接受的辅料。

14.一种制备抗人IL-33抗体或其抗原结合片段的方法，包括：

1)在合适的条件下，培养权利要求12所述的宿主细胞；

2)分离回收抗人IL-33抗体或其抗原结合片段。