[发明专利]一种人血管炎检测试剂盒

说明书

本申请涉及医学检测的技术领域，具体公开了一种人血管炎检测试剂盒。所述试剂盒包括：由PR3抗原、MPO抗原、GBM抗原分别包被的荧光编码磁性微球的混合液；利用荧光素标记的二抗溶液；样本稀释液；微球清洗液。本申请提供的试剂盒能够同时获得抗PR3抗体、抗MPO抗体、抗GBM抗体的定性以及定量结果。

技术领域

本申请涉及医学检测的技术领域，更具体地说，它涉及一种人血管炎检测试剂盒。

背景技术

系统性血管炎(systemic vasculitis)是一组以血管坏死和炎症为主要病理改变的疾病，临床表现因受累血管的类型、大小、部位及病理特点不同而表现各异。常见的血管炎有魏格纳氏肉芽肿、显微镜下血管炎、肺出血-肾炎综合征和结节性多动脉炎等。其常累及全身多个系统，既可以引起多系统多脏器功能障碍，但也可局限于某一脏器。由于血管炎的临床表现复杂，病情偏重，早期诊治困难，致残率、病死率高，预后差，因此，血管炎的早期治疗非常重要。

特征性的抗中性粒细胞胞质抗体(anti-neutrophil cytoplasmic antibody，ANCA)是一种以中性粒细胞和单核细胞胞质成分为靶抗原的自身抗体，包括了大量的自身抗体，其中，抗蛋白酶3(PR3)抗体和抗髓过氧化物酶(MPO)抗体是最重要的ANCA抗体。研究表明，抗PR3抗体和抗MPO抗体参与了血管炎的发病机制。上述两种抗体可以激活人中性粒细胞并致脱颗粒反应，使中性粒细胞释放大量有害的蛋白水解酶和氧自由基，从而导致血管壁的损害，造成血管炎的发生。另外，肺出血-肾炎综合征患者中还能检测到抗肾小球基底膜(GBM)抗体。因此，抗PR3抗体、抗MPO抗体、抗GBM抗体均为血管炎的检测指标。

目前，上述检测指标的检测方法通常有酶联免疫吸附法(enzyme linkedimmunosorbent assay，ELISA)、放射免疫法(radioimmunoassay，RIA)、间接免疫荧光法(indirect immunofluorescence，IIF)等。其中，ELISA法操作繁琐，且样本需要预处理，检测时间较长；RIA法虽可以直接以血浆为样本检测，但该法不仅会污染环境，还会对操作者有一定的放射性辐射，同时还需要尖端复杂的设备，成本也较高；IIF法操作相对复杂，需要价格较昂贵的荧光显微镜，只能进行定性检测，不能进行定量测定，在分析结果时无法根据分子量的大小区分非特异性识别。同时，上述检测方法仅能实现对上述单一检测指标的定性或定量检测。

发明内容

为了能够同时获得抗PR3抗体、抗MPO抗体、抗GBM抗体的定性以及定量结果，本申请提供一种人血管炎检测试剂盒。

本申请提供的一种人血管炎检测试剂盒，采用如下的技术方案：

一种人血管炎检测试剂盒，所述试剂盒包括：

由PR3抗原、MPO抗原、GBM抗原分别包被的荧光编码磁性微球的混合液；

利用荧光素标记的二抗溶液；

样本稀释液；

微球清洗液。

本申请的试剂盒主要包括混合液和二抗溶液。混合液中包含利用PR3抗原、MPO抗原和GBM抗原分别包被的荧光编码磁性微球；在进行抗PR3抗体、抗MPO抗体和抗GBM抗体定量联合检测的过程中，先将待测样本与混合液反应，通过混合液中的PR3抗原、MPO抗原和GBM抗原分别与待测样本中的待测抗PR3抗体、抗MPO抗体和抗GBM抗体的识别和结合，从而使得待测样本中的待测抗PR3抗体、抗MPO抗体和抗GBM抗体间接与荧光编码磁性微球结合。