[发明专利]盐酸托烷司琼醇质体凝胶贴膏及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸托烷司琼醇质体凝胶贴膏，包括背衬层、含药膏体层和防黏层，其特征在于所述含药膏体层包括：醇质体、增黏剂、骨架材料、交联剂、交联调节剂、填充剂、保湿剂和纯化水，并且，所述含药膏体层以重量份数计包括：醇质体5～20份，增黏剂6.3～8.3份，骨架材料6.3～10.3份，交联剂0.1～0.2份，交联调节剂0.2份，填充剂1.3份，保湿剂24～34份和纯化水30～40份；

其中，所述醇质体包括盐酸托烷司琼、蛋黄卵磷脂、胆固醇、乙醇和纯化水。

2.根据权利要求1所述的凝胶贴膏，其特征在于所述增黏剂选自明胶、羧甲基纤维素钠、聚维酮K90、卡波姆934、卡波姆940中的一种或两种。

3.根据权利要求1所述的凝胶贴膏，其特征在于所述骨架材料选自聚丙烯类。

4.根据权利要求1所述的凝胶贴膏，其特征在于所述交联剂选自氢氧化铝、氯化铝或甘羟铝中的一种。

5.根据权利要求1所述的凝胶贴膏，其特征在于所述交联调节剂选自酒石酸、柠檬酸或EDTA-Na₂中的一种。

6.根据权利要求1所述的凝胶贴膏，其特征在于所述填充剂选自微粉硅胶、氧化锌、硅藻土、碳酸钙、二氧化钛或高岭土中的一种或两种。

7.根据权利要求1所述的凝胶贴膏，其特征在于所述保湿剂选自山梨醇、丙二醇、聚乙二醇或甘油中的一种。

8.根据权利要求1所述的凝胶贴膏，其特征在于所述含药膏体层包括：盐酸托烷司琼、蛋黄卵磷脂、胆固醇、明胶、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠、甘羟铝、EDTA-Na₂、二氧化钛、高岭土、甘油、乙醇和纯化水。

9.权利要求8所述的凝胶贴膏的制备方法，其特征在于：

称取盐酸托烷司琼原料药溶于纯化水中，并加入蛋黄卵磷脂和胆固醇，置于磁力搅拌器上，恒温水浴加热，分散得到胶体分散液，用注射器缓慢匀速加入乙醇继续搅拌，整个制备过程保持恒温，并将所得液在高剪切均质乳化机下均质，用微孔滤膜过滤分别得到盐酸托烷司琼的醇质体溶液保存；

将羧甲基纤维素钠溶于甘油和纯化水中，作为A相；

将明胶加热溶解在纯化水中，搅拌均匀制成透明胶体得B相；

在甘油中依次加入EDTA-Na₂、甘羟铝和Viscomate NP-700，搅拌均匀，得到C相；

将二氧化钛和高岭土溶解在纯化水中得到D相；

在D相中依次加入A相和B相，充分搅拌得混合相；将混合相缓缓加入C相中，充分搅拌得到凝胶E相，加入盐酸托烷司琼醇质体溶液，搅拌均匀，将其在室温下涂布于背衬层无纺布上，加盖防黏层，即得盐酸托烷司琼醇质体凝胶贴膏。