[发明专利]检测SARS-CoV-2的组合物、试剂盒、方法及其用途

权利要求书

1.一种能够检测SARS-CoV-2变异株并分型的组合物，所述组合物同时包括：

第一核酸组合物：

如SEQ ID NO:1所示的突变T478K上游引物、如SEQ ID NO:2所示的突变T478K下游引物，和如SEQ ID NO:3所示的突变T478K探针；

第二核酸组合物：

如SEQ ID NO:4所示的突变HV69-70del上游引物、如SEQ ID NO:5所示的突变HV69-70del下游引物，和如SEQ ID NO:6所示的突变HV69-70del探针；

第三核酸组合物：

如SEQ ID NO:7所示的突变Q954H上游引物、如SEQ ID NO:8所示的突变Q954H下游引物，和如SEQ ID NO:9所示的突变Q954H探针；以及

第四核酸组合物：

如SEQ ID NO:10所示的突变L452R上游引物、如SEQ ID NO:11所示的突变L452R下游引物，和如SEQ ID NO:12所示的突变L452R探针。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述第一、第二、第三以及第四核酸组合物之间的探针的荧光基团彼此互不相同且互不干扰。

3.根据权利要求2所述的组合物，其中，SEQ ID NO:3荧光报告基团为FAM；SEQ ID NO:6的荧光报告基团为VIC；SEQ ID NO:9的荧光报告基团为ROX；SEQ ID NO:12的荧光报告基团为CY5。

4.根据权利要求3所述的组合物，其中，所述组合物还包括：如SEQ ID NO:13所示的通用上游引物，和如SEQ ID NO:14所示的通用下游引物；其中，所述通用上游引物连接至第一、第二、第三以及第四核酸组合物上游引物的5’端；所述通用下游引物连接至第一、第二、第三以及第四核酸组合物下游引物的5’端。

5.根据权利要求1~4中任一项所述的组合物，其中，所述组合物的各核酸组合物存在于同一个包装中。

6.权利要求1~5中任一项所述的组合物在制备检测SARS-CoV-2变异株并分型的试剂盒中的用途，其特征在于，所述变异株为奥密克戎BA.1、BA.2以及德尔塔。

7.一种检测SARS-CoV-2变异株并分型的试剂盒，所述试剂盒包括权利要求1~5中任一项所述的组合物。

8.根据权利要求7所述的试剂盒，其中，所述试剂盒还包括核酸释放试剂、核酸提取试剂、dNTP、逆转录酶、尿嘧啶糖基化酶、DNA聚合酶、PCR缓冲液以及Mg²⁺中的至少一种。

9.一种用于以非诊断目的检测SARS-CoV-2变异株并分型的方法，其特征在于，所述变异株为奥密克戎BA.1、BA.2以及德尔塔，所述方法包括以下步骤：

1）提取或释放待测样本的核酸；

2）使用如权利要求1~5中任一项所述的组合物或如权利要求7~8中任一项所述的试剂盒对步骤1）获得的核酸进行荧光定量PCR及熔解曲线分析；

3）获得并分析结果。