[发明专利]一种卡巴匹林钙缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种卡巴匹林钙缓释制剂，其特征在于，包括如下质量百分比的组分：

卡巴匹林钙为10.0～80.0%，

稳定剂为3.0～10.0%，

余量为缓释材料。

2.根据权利要求1所述的卡巴匹林钙缓释制剂，其特征在于：

所述稳定剂为乙基纤维素；

所述缓释材料为硬脂醇、硬脂酸单甘脂、脂肪粉、石蜡、蜂蜡、巴西棕榈蜡中的至少一种。

3.根据权利要求2所述的卡巴匹林钙缓释制剂，其特征在于：

所述缓释材料为硬脂酸单甘脂和石蜡的混合物。

4.根据权利要求1～3任一项所述的卡巴匹林钙缓释制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按下述质量百分比称取各组分，备用；

卡巴匹林钙为10.0～80.0%，

稳定剂为3.0～10.0%，

石蜡为5.0～10.0%，

余量为硬脂酸单甘脂；

（2）物料的熔融、剪切及混合：

预热配料罐至60～100℃，按步骤（1）各组分的质量百分比将硬脂酸单甘脂投入配料罐中，启动乳化头，加热至物料完全熔融；

再投入石蜡、稳定剂，继续乳化至物料完全熔融；

最后投入卡巴匹林钙，继续乳化至物料完全溶解，然后进行剪切、搅拌均匀，形成均一分散体系，制得混合液；

（3）冷凝喷雾制粒：将步骤（2)的混合液通过传输管道输送至造粒塔，打开低温冷水机组，启动冷凝喷雾造粒系统，进行离心喷雾制粒，得到卡巴匹林钙缓释制剂中间产品；

（4）整粒：冷却后的卡巴匹林钙缓释制剂过50～120目振荡筛，筛分收集得到成品。

5.根据权利要求4所述的卡巴匹林钙缓释制剂的制备方法，其特征在于：

步骤（2）所述剪切的功率为1.5～100Kw，搅拌频率为20～50 Hz，搅拌时间为30～120分钟。

6.根据权利要求4所述的卡巴匹林钙缓释制剂的制备方法，其特征在于：

步骤（3）所述冷凝喷雾造粒系统的功率为15～25Hz，喷雾频率为30～50Hz。