[发明专利]一种通道式二尖瓣假体植入系统及操作方法

权利要求书

1.一种通道式二尖瓣假体植入系统，其特征在于：包括

多个可变形的生物环导入丝，多个所述生物环导入丝端部均具有可弯曲的弯钩，这些弯钩用于形成可导向的通道；

生物环，该生物环自由伸展时为条状物形状，所述生物环的两自由端被配置为所述生物环的主体部分沿所述通道推动时两自由端相锁紧以形成生物环锁紧扣；

二尖瓣假体支架，所述二尖瓣假体支架固定在生物环内。

2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于：多个生物环导入丝绕其中心轴呈360°分布；所述生物环导入丝由记忆金属制作而成。

3.根据权利要求1所述的系统，其特征在于：生物环的两自由端分别设为生物环锁紧尖端和生物环锁紧环，所述生物环锁紧尖端具有外螺纹，生物环锁紧环内部开设有与外螺纹相适配的内螺纹，生物环锁紧尖端用于进入生物环锁紧环形成所述生物环锁紧扣。

4.根据权利要求3所述的系统，其特征在于：所述生物环包括所述生物环锁紧尖端、所述生物环锁紧环、第一生物环和第二生物环，所述第一生物环和第二生物环相连，所述生物环锁紧尖端的前端部为尖端结构、后端部外周具有所述外螺纹并且所述生物环锁紧尖端的后端部与第一生物环的端部固定连接，所述生物环锁紧环与第二生物环的端部固定连接，所述生物环锁紧环内壁开设有所述内螺纹；所述生物环锁紧尖端的外螺纹的螺纹牙一侧与其中心轴成30°，所述生物环锁紧环的内螺纹的螺纹牙的一侧与其中心轴成30°。

5.根据权利要求1所述的系统，其特征在于：所述二尖瓣假体支架为一个径向自膨式管状体，包括相连通的支架顶部莲花层、支架中部凹进层和支架底部支撑层；支架底部支撑层上设有左/右耳状锚定件，并且左/右耳状锚定件上均设有割片；所述支架中部凹进层固定在生物环内。

6.根据权利要求5所述的系统，其特征在于：

在支架顶部莲花层的前端部设置顶部莲花层前小叶部，在顶部莲花层前小叶部的左右两侧的支架顶部莲花层上分别设有左/右纤维三角区对准元件，在对应于顶部莲花层前小叶部位置的支架底部支撑层上设有所述左/右耳状锚定件；

所述左/右耳状锚定件在各自的周向上设有多个刺棘；

所述左/右耳状锚定件是从二尖瓣假体支架径向向外延伸的耳片，且它们的方向设置为向上倾斜；

组成所述顶部莲花层前小叶部的丝状物与二尖瓣假体支架中心轴的角度为10°，组成支架顶部莲花层的丝状物与二尖瓣假体支架中心轴的角度为45°。

7.根据权利要求1-6任一一项所述的系统，其特征在于：所述系统还包括与所述二尖瓣假体支架相适配的瓣膜，二尖瓣假体支架与二尖瓣假体瓣膜之间由假体瓣膜缝合支撑条连接，假体瓣膜缝合支撑条的形状与二尖瓣假体瓣膜的外部轮廓一致。

8.一种二尖瓣假体支架，其特征在于：其为一个径向自膨式管状体，包括相连通的支架顶部莲花层、支架中部凹进层和支架底部支撑层；支架底部支撑层上设有左耳状锚定件和右耳状锚定件，并在左耳状锚定件和右耳状锚定件上分别设有割片。

9.根据权利要求8所述的二尖瓣假体支架，其特征在于：在支架顶部莲花层的前端部设置顶部莲花层前小叶部，在顶部莲花层前小叶部的左右两侧的支架顶部莲花层上分别设有左/右纤维三角区对准元件，在对应于顶部莲花层前小叶部位置的支架底部支撑层上设有所述左耳状锚定件和右耳状锚定件；

所述左耳状锚定件和右耳状锚定件在各自的周向上分别设有多个刺棘；

所述左/右耳状锚定件是从二尖瓣假体支架径向向外延伸的耳片，且它们的方向设置为向上倾斜。

10.权利要求1-7任一一项所述的系统的操作方法，其特征在于：包括：

步骤1)：为生物环打造可导向的通道：利用外部导管输送系统将多个生物环导入丝置入二尖瓣环状空间，多个生物环导入丝逐渐推出伸展至完全暴露，多个生物环导入丝绕中心轴呈360°分布并在端部弯曲形成弯钩，所述弯钩紧贴于二尖瓣环状空间的内壁，这些弯钩在二尖瓣环状空间形成生物环可穿过的具有导向的通道；

步骤2)：生物环置入形成包绕二尖瓣根部的环状结构：将生物环沿着步骤1)所述的通道推动使生物环两端锁紧形成生物环锁紧扣，至此生物环被置入二尖瓣根部的环状空间，生物环包绕二尖瓣根部；

步骤3)：二尖瓣假体递送置入：将压缩态二尖瓣假体支架通过经心尖或经中隔递送至左心房，将二尖瓣假体支架释放固定在生物环中。