[发明专利]一种通道式二尖瓣假体植入系统及操作方法

说明书

本发明公开了一种通道式二尖瓣假体植入系统，包括多个可变形的生物环导入丝，多个所述生物环导入丝端部均具有可弯曲的弯钩，这些弯钩用于形成可导向的通道，所示通道形状为环状；生物环，该生物环自由伸展时为条状物形状，所述生物环的两自由端被配置为所述生物环的主体部分沿所述通道推动时两自由端相锁紧以形成生物环锁紧扣；二尖瓣假体支架，所述二尖瓣假体支架固定在生物环内。本系统操作简便，节省手术时间，使手术能安全、高效的完成。

技术领域

本发明涉及经导管二尖瓣假体支架及瓣膜植入方法，特别涉及一种通道式二尖瓣假体植入系统及操作方法。

背景技术

随着我国老龄化的社会发展趋势，老年瓣膜退行性病变发病率不断增加，其中二尖瓣病变会导致左心功能逐渐下降。对严重二尖瓣病变患者，外科二尖瓣置换术曾经是唯一可以延长生命的治疗手段，但老年患者常因高龄、体质弱、病变重或合并其它疾病而禁忌手术。对于高危或有心外科手术禁忌的患者，现在经导管二尖瓣置入术则可以作为一种有效的治疗手段。

二尖瓣置换术是一种以人工瓣膜替换原有病变或者异常心脏二尖瓣的心脏外科手术，其主要适应症为二尖瓣狭窄、瓣膜严重钙化或二尖瓣返流等。现有方法主要存在以下主要问题：二尖瓣假体置入后锚定不可靠，密封不严；二尖瓣支架膨胀变形挤压左心室流出道，且原有的前瓣阻挡部分血流，从而造成左心室流出道梗阻等。

因此，存在一种解决二尖瓣植入时牢固锚定、可靠密封、通道流畅等问题的系统与方法的迫切需要。

发明内容

针对现有技术中存在的技术问题，本申请提供了一种通道式二尖瓣假体植入系统。

一种通道式二尖瓣假体植入系统，包括

多个可变形的生物环导入丝，多个所述生物环导入丝端部均具有可弯曲的弯钩，这些弯钩用于形成可导向的通道，所示通道形状为环状；

生物环，该生物环自由伸展时为条状物形状，所述生物环的两自由端被配置为所述生物环的主体部分沿所述通道推动时两自由端相锁紧以形成生物环锁紧扣；

二尖瓣假体支架，所述二尖瓣假体支架固定在生物环内。

作为进一步改进方案，多个生物环导入丝绕其中心轴呈360°分布；所示生物环导入丝由记忆金属制作而成。

作为进一步改进方案，生物环的两自由端分别设为生物环锁紧尖端和生物环锁紧环，所述生物环锁紧尖端具有外螺纹，生物环锁紧环内部开设有与外螺纹相适配的内螺纹，生物环锁紧尖端用于进入生物环锁紧环形成所述生物环锁紧扣。

作为进一步改进方案，所述生物环包括生物环锁紧尖端、生物环锁紧环、第一生物环和第二生物环，所述第一生物环和第二生物环相连，所述生物环锁紧尖端的前端部为尖端结构、后端部外周具有所述外螺纹并且所述生物环锁紧尖端的后端部与第一生物环的端部固定连接，所述生物环锁紧环与第二生物环的端部固定连接，所述生物环锁紧环内壁开设有所述内螺纹；所述生物环锁紧尖端的外螺纹的螺纹牙一侧与其中心轴成30°，所述生物环锁紧环的内螺纹的螺纹牙的一侧与其中心轴成30°。

作为进一步改进方案，所述二尖瓣假体支架为一个径向自膨式管状体，包括相连通的支架顶部莲花层、支架中部凹进层和支架底部支撑层；支架底部支撑层上设有左/右耳状锚定件，并且左/右耳状锚定件上均设有割片；所述支架中部凹进层固定在生物环内。

作为进一步改进方案，在支架顶部莲花层的前端部设置顶部莲花层前小叶部，在顶部莲花层前小叶部的左右两侧的支架顶部莲花层上分别设有左/右纤维三角区对准元件，在对应于顶部莲花层前小叶部位置的支架底部支撑层上设有所述左/右耳状锚定件，并在左/右耳状锚定件上分别设有所述割片；

左/右耳状锚定件在各自的周向上设有多个刺棘；