[发明专利]一种预测利伐沙班抗凝出血风险的模型及其应用

权利要求书

1.一种预测利伐沙班抗凝出血风险的模型，其特征在于，包括数据输入单元、赋值单元、疗效预测单元和报告输出单元，所述数据输入单元采集录入受检对象的CYP3A4基因型和出血史两个独立危险因素数据并保存，所述CYP3A4基因型选自无CYP3A4突变位点、携带一个CYP3A4突变位点和两个CYP3A4突变位点中的一种。

2.根据权利要求1所述的模型，其特征在于，所述赋值模块包含并列的CYP3A4基因型子单元和出血史子单元，通过以下方式进行赋值：所述CYP3A4基因型子单元中，若CYP3A4基因型为无CYP3A4突变位点，则得分为0；若CYP3A4基因型为一个CYP3A4突变位点，则得分为1；若CYP3A4基因型为两个CYP3A4突变位点，则得分为2；所述出血史赋值子单元中，若五年内未发生过出血事件，则得分为0；反之，则得分为1。

3.根据权利要求2所述的模型，其特征在于，所述无CYP3A4突变位点表示rs3735451为TT且rs2246709为AA，所述一个CYP3A4突变位点表示rs3735451为TC或rs2246709为GA；所述两个CYP3A4突变位点表示rs3735451为CC、rs2246709为GG、或者rs3735451为TC时且rs2246709为GA。

4.根据权利要求1-3任一项所述的模型，其特征在于，所述疗效预测单元接受所述赋值模块的赋值，并根据赋值的总得分进行利伐沙班抗凝出血风险预测，按照总得分为3分计：若CB评分≤1分，则预估患者对利伐沙班出血风险可接受，利伐沙班可作为抗凝血因子X抑制剂抗凝药物选择；若CB评分≥2分，则预估利伐沙班出血风险较大，可选择华法林进行抗凝治疗。

5.根据权利要求1-4任一项所述的模型，其特征在于，所述受检对象为长期使用利伐沙班抗凝的患者。

6.根据权利要求1-5任一项所述预测利伐沙班抗凝出血风险的模型在指导选择抗凝血因子X抑制剂平衡患者抗凝疗效和出血风险中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，若CB评分≤1分，利伐沙班作为抗凝血因子X抑制剂抗凝治疗；若CB评分≥2分，选择华法林进行抗凝治疗。