[发明专利]一种稳定的丹桃合剂及其产业化制备工艺在审
申请号: | 202210381334.2 | 申请日: | 2022-04-12 |
公开(公告)号: | CN114569654A | 公开(公告)日: | 2022-06-03 |
发明(设计)人: | 陈建伟;梅勇;袁开超;粟冲;郭娟;张传辉;王明洁;龙涛;杨莉;陈犁;谯志文 | 申请(专利权)人: | 重庆希尔安药业有限公司 |
主分类号: | A61K36/752 | 分类号: | A61K36/752;A61K9/00;A61K47/10;A61K47/42;A61P15/00;A61P31/00 |
代理公司: | 重庆顾迪专利代理事务所(普通合伙) 50246 | 代理人: | 段婷 |
地址: | 401520 重庆*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 稳定 合剂 及其 产业化 制备 工艺 | ||
1.一种稳定的丹桃合剂的产业化制备工艺,其特征在于,包括以下步骤:
1)将牡丹皮、柴胡、枳实的混合物加水浸泡,加热蒸馏得到蒸馏液、蒸馏残余药液和蒸馏残余药渣,将蒸馏残余药液经过滤处理得到残余滤液;
2)将蒸馏残余药渣与白芍、甘草、忍冬藤、蒲公英、桃仁混合,加水煎煮,其中,桃仁在煮沸后加入,合并煎煮液,过滤得到煎煮滤液;合并煎煮滤液与残余滤液,浓缩后得到浓缩液;
3)在所得浓缩液中加入明胶溶液,搅匀,静置,取上清液,得到丹桃合剂药液初品;
4)将丹桃合剂药液初品过滤,加热,放冷后,与蒸馏液、苯甲酸钠溶液、丙三醇、山梨醇、水混合,调节pH值至4.5-6.5,搅匀,过滤,灌装,即得丹桃合剂。
2.根据权利要求1所述的稳定的丹桃合剂的产业化制备工艺,其特征在于,其中,各原料的重量份为:
桃仁10-30份、牡丹皮5-15份、柴胡5-15份、蒲公英10-30份、忍冬藤10-30份、白芍5-15份、枳实3-10份、甘草2-5份。
3.根据权利要求1所述的稳定的丹桃合剂的产业化制备工艺,其特征在于:
步骤1)中,加水量为牡丹皮、柴胡、枳实混合总量的15-25倍;浸泡的时间为90-150min;加热蒸馏时间为3-5h。
4.根据权利要求1所述的稳定的丹桃合剂的产业化制备工艺,其特征在于,
步骤2)中,加水煎煮具体为:加水煎煮2-4次,每次在煮沸后保持微沸状态30-90min;每次加水量为白芍、甘草、忍冬藤、蒲公英、桃仁混合总量的6-10倍;
所述浓缩液的相对密度为1.20~1.30(80℃)。
5.根据权利要求1所述的稳定的丹桃合剂的产业化制备工艺,其特征在于:
步骤3)中,所述明胶溶液的浓度为10%,
所述明胶溶液配置过程为:按照牡丹皮与明胶质量比为10:0.1-0.2的比例称取明胶,在明胶中加入部分纯化水溶涨6-10h,再补足纯化水,搅拌,配置成浓度为10%的明胶溶液;
加入明胶溶液后,搅拌10-30min;静置时间为10-15h。
6.根据权利要求1所述的稳定的丹桃合剂的产业化制备工艺,其特征在于,
步骤4)中,将过滤后的丹桃合剂药液初品加热煮沸40-80min,放冷至丹桃合剂药液初品温度低于60℃后,再加入蒸馏液、苯甲酸钠溶液、丙三醇、山梨醇、水。
7.根据权利要求1所述的稳定的丹桃合剂的产业化制备工艺,其特征在于,
所得丹桃合剂中,所述丙三醇和所述山梨醇的浓度均为10-30%;
所述苯甲酸钠的浓度为0.6-0.8%。
8.一种根据权利要求1-7中任一所述的稳定的丹桃合剂的产业化制备工艺得到的丹桃合剂。
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